Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhasználódott fogak minimálisan invazív kezelése innovatív CAD-CAM kompozitokkal

2019. május 9. frissítette: Mainjot Amélie, University of Liege
Ez a tanulmány egy minimálisan invazív kezelés hatékonyságát értékeli, amely részleges polimer-infiltrált-kerámia-hálós (PICN) pótlásokból áll, és amelyet előrehaladott és generalizált fogászati ​​kopás rehabilitációja esetén alkalmaznak 5 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liege, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Julie Oudkerk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott és generalizált fogazattal rendelkező betegek
  • Az összes hátsó fog (mínusz 2) kopott
  • Minden elülső foghoz (13-23. fog) palatális héj szükséges

Kizárási kritériumok:

  • Minden mandibulán egynél több fog hiányzik
  • Koronával, híddal vagy implantátummal rendelkező betegek
  • Nem stabilizált parodontitisben szenvedő betegek
  • Dohányos

  • A következő betegségekben szenvedő betegek:

    1. Parkinson kór
    2. Súlyos osteoarthritis
    3. Spontán fájdalom a temporomandibularis ízületekben, a mandibula eltolódása és a nyitási határ (25 mm)
  • Feltételek vagy körülmények, a vizsgáló véleménye szerint, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarják a vizsgálati eredmények elemzését, mint például az előzmények meg nem felelése vagy megbízhatatlansága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nincs felkészülés
Az elhasználódott fogazat „előkészület nélküli” kezelése CAD-CAM kompozittal (PICN)
Eszköz: A kopott fogazat "No Prep" kezelése CAD-CAM kompozittal
Minimálisan invazív protézisek megvalósítása PICN-ben (CAD-CAM kompozit) kopott fogazathoz. A fogszöveteket megőrzik: nem végeznek preparációt, és az ultravékony fogpótlásokat CAD-CAM marással végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kopott fogazat minimálisan invazív kezelési protokolljának klinikai értékelése
Időkeret: 5 év
Klinikai értékelés FDI kritériumok alapján
5 év
A kopott fogazat minimálisan invazív kezelési protokolljának életminőség-értékelése
Időkeret: 5 év
Életminőség kérdőívek
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PICN helyreállítások mechanikai és biológiai viselkedésének toxikológiai értékelése
Időkeret: 5 év
Toxikológiai ex vivo értékelés
5 év
A PICN restaurációk mechanikai és biológiai viselkedésének kopásértékelése
Időkeret: 5 év
Viseljen ex vivo értékelést
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NP001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkopás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel