- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828696
혁신적인 CAD-CAM 복합 재료로 마모된 치열의 최소 침습적 치료
2019년 5월 9일 업데이트: Mainjot Amélie, University of Liege
이 연구는 5년의 기간 동안 고급 및 일반화된 치과 마모의 재활의 경우 사용되는 부분 폴리머-침윤-세라믹-네트워크(PICN) 수복물로 구성된 최소 침습 치료의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Institute of Dentistry University of Liege
-
연락하다:
- Amélie K Mainjot
- 이메일: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
부수사관:
- Julie Oudkerk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행되고 일반화된 마모된 치열을 보이는 환자
- 모든 구치(마이너스 2) 현재 마모
- 모든 전치부(치아 n°13 ~ n°23)에는 구개측 베니어판이 필요합니다.
제외 기준:
- 각 하악에 하나 이상의 빠진 치아
- 크라운, 브릿지 또는 임플란트가 있는 환자
- 비안정화 파돈타이트 환자
- 흡연자
다음을 앓고 있는 환자:
- 파킨슨 병
- 심한 골관절염
- 측두하악 관절의 자발적인 통증, 하악의 이동 및 개방 한계(25mm)
- 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과 분석을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력 또는 신뢰할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 준비 없음
CAD-CAM 컴포지트(PICN)를 사용한 마모된 치열의 "프렙 없음" 치료
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마모된 치열에 대한 PICN(CAD-CAM 합성물)의 최소 침습 보철물의 구현.
치아 조직이 보존됩니다. 프렙이 수행되지 않고 초박형 수복물이 CAD-CAM 밀링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마모된 치열의 최소 침습적 치료 프로토콜의 임상적 평가
기간: 5 년
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FDI 기준에 따른 임상 평가
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5 년
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마모된 치열의 최소 침습적 치료 프로토콜의 삶의 질 평가
기간: 5 년
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삶의 질 설문지
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICN 수복물 기계적 및 생물학적 거동의 독성학 평가
기간: 5 년
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생체 외 독성 평가
|
5 년
|
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PICN 수복물의 기계적 및 생물학적 거동에 대한 마모 평가
기간: 5 년
|
생체 외 착용 평가
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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