Tratamiento mínimamente invasivo de la dentición desgastada con innovadores compuestos CAD-CAM
9 de mayo de 2019 actualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Este estudio evalúa la efectividad de un tratamiento mínimamente invasivo, consistente en restauraciones parciales de red cerámica infiltrada con polímeros (PICN), utilizado en caso de rehabilitación de desgaste dental avanzado y generalizado durante un período de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contacto:
- Amélie K Mainjot
- Correo electrónico: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Sub-Investigador:
- Julie Oudkerk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan dentición avanzada y desgastada generalizada
- Todos los dientes posteriores (menos 2) presentan desgaste
- Todos los dientes anteriores (diente n°13 a n°23) necesitan carillas palatinas
Criterio de exclusión:
- Falta más de un diente en cada mandíbula
- Pacientes con corona(s), puente(s) o implante(s)
- Pacientes con periodontitis no estabilizada
- Fumador
Pacientes que sufren de:
- Enfermedad de Parkinson
- Artrosis severa
- Dolor espontáneo en las articulaciones temporomandibulares, desplazamiento de la mandíbula y límite de apertura (25 mm)
- Condiciones o circunstancias, en opinión del investigador, que impedirían la finalización de la participación en el estudio o interferirían con el análisis de los resultados del estudio, como antecedentes de incumplimiento o falta de fiabilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sin preparación
Tratamiento "sin preparación" de la dentición desgastada con composite CAD-CAM (PICN)
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Realización de prótesis mínimamente invasivas en PICN (compuesto CAD-CAM) para dentición desgastada.
Los tejidos dentales se conservan: no se realiza ninguna preparación y las restauraciones ultrafinas se fresan con CAD-CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica del protocolo de tratamiento mínimamente invasivo de la dentición desgastada
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluación clínica siguiendo criterios FDI
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5 años
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Evaluación de la calidad de vida del protocolo de tratamiento mínimamente invasivo de la dentición desgastada
Periodo de tiempo: 5 años
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Cuestionarios de calidad de vida
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación toxicológica del comportamiento mecánico y biológico de las restauraciones PICN
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluación toxicológica ex vivo
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5 años
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Evaluación del desgaste del comportamiento mecánico y biológico de las restauraciones PICN
Periodo de tiempo: 5 años
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Llevar evaluación ex vivo
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NP001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .