Minimaaliinvasiivinen kuluneiden hampaiden hoito innovatiivisilla CAD-CAM-komposiiteilla
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mainjot Amélie, University of Liege
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mini-invasiivisen hoidon tehokkuutta, joka koostuu osittaisista polymeeri-infiltrated-ceramic-network (PICN) -täytteistä, joita käytetään pitkälle edenneen ja yleistyneen hampaiden kulumisen kuntoutukseen 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie K Mainjot
- Sähköposti: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Alatutkija:
- Julie Oudkerk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt ja yleistynyt kulunut hammas
- Kaikissa takahampaissa (miinus 2) on kulumaa
- Kaikki etuhampaat (hammas nro 13 - 23) tarvitsevat palataalisen viilun
Poissulkemiskriteerit:
- Kussakin alaleuassa useampi kuin yksi puuttuva hammas
- Potilaat, joilla on kruunu(t), silta(t) tai implantti(t)
- Potilaat, joilla on stabiloitumaton parodontiitti
- Tupakoitsija
Potilaat, jotka kärsivät:
- Parkinsonin tauti
- Vaikea nivelrikko
- Spontaani kipu temporomandibulaarisissa nivelissä, alaleuan siirtymä ja avautumisraja (25 mm)
- Sellaiset, tutkijan mielestä olosuhteet tai olosuhteet, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen tai häiritsevät tutkimustulosten analysointia, kuten poikkeamat historiasta tai epäluotettavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei valmistautumista
Kuluneiden hampaiden "ei esikäsittelyä" CAD-CAM-komposiitilla (PICN)
|
Minimaalisesti invasiivisten proteesien toteutus PICN:ssä (CAD-CAM-komposiitti) kuluneiden hampaiden käyttöön.
Hammaskudokset säilötään: esikäsittelyä ei suoriteta ja ultraohuet täytteet CAD-CAM-jyrsitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluneiden hampaiden minimaalisesti invasiivisen hoitosuunnitelman kliininen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliininen arviointi suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti
|
5 vuotta
|
|
Minimaalisesti invasiivisen kuluneen hampaiden hoitoprotokollan elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Elämänlaatukyselyt
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICN-palasten mekaanisen ja biologisen käyttäytymisen toksikologinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toksikologian ex vivo arviointi
|
5 vuotta
|
|
PICN-täytteiden mekaanisen ja biologisen käyttäytymisen kulumisen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytä ex vivo -arviointia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .