Tratamento Minimamente Invasivo de Dentição Desgastada com Compósitos CAD-CAM Inovadores
9 de maio de 2019 atualizado por: Mainjot Amélie, University of Liege
Este estudo avalia a eficácia de um tratamento minimamente invasivo, que consiste em restaurações parciais com rede de cerâmica infiltrada com polímero (PICN), usado em caso de reabilitação de desgaste dentário avançado e generalizado durante um período de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Contato:
- Amélie K Mainjot
- E-mail: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Subinvestigador:
- Julie Oudkerk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando dentição avançada e com desgaste generalizado
- Todos os dentes posteriores (menos 2) apresentam desgaste
- Todos os dentes anteriores (dente n°13 a n°23) precisam de facetas palatinas
Critério de exclusão:
- Mais de um dente perdido em cada mandíbula
- Pacientes com coroa(s), ponte(s) ou implante(s)
- Pacientes com parodontite não estabilizada
- Fumante
Pacientes que sofrem de:
- Mal de Parkinson
- osteoartrite grave
- Dor espontânea nas articulações temporomandibulares, deslocamento da mandíbula e limite de abertura (25 mm)
- Condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem preparação
Tratamento "sem preparação" da dentição desgastada com compósito CAD-CAM (PICN)
|
Realização de próteses minimamente invasivas em PICN (composto CAD-CAM) para dentição desgastada.
Os tecidos dentários são preservados: nenhuma preparação é realizada e as restaurações ultrafinas são fresadas CAD-CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica do protocolo de tratamento minimamente invasivo da dentição desgastada
Prazo: 5 anos
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Avaliação clínica seguindo critérios FDI
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5 anos
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Avaliação da qualidade de vida do protocolo de tratamento minimamente invasivo da dentição desgastada
Prazo: 5 anos
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Questionários de qualidade de vida
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação toxicológica do comportamento mecânico e biológico de restaurações PICN
Prazo: 5 anos
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Avaliação ex vivo de toxicologia
|
5 anos
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Avaliação do desgaste de restaurações PICN comportamento mecânico e biológico
Prazo: 5 anos
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Avaliação ex vivo de desgaste
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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