Минимально инвазивное лечение изношенных зубов с помощью инновационных CAD-CAM композитов
9 мая 2019 г. обновлено: Mainjot Amélie, University of Liege
В этом исследовании оценивается эффективность минимально инвазивного лечения, состоящего из частичных реставраций с полимерной инфильтрацией керамической сетки (PICN), используемых в случае реабилитации прогрессирующего и генерализованного износа зубов в течение 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amélie K Mainjot
- Электронная почта: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie Oudkerk
- Электронная почта: oudkerk.julie@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Контакт:
- Amélie K Mainjot
- Электронная почта: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Младший исследователь:
- Julie Oudkerk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с прогрессирующим и генерализованным стертым прикусом
- Все задние зубы (минус 2) имеют износ
- Все передние зубы (зубы с 13 по 23) нуждаются в небных винирах.
Критерий исключения:
- Отсутствие более одного зуба на каждой нижней челюсти
- Пациенты с коронкой(ями), мостом(ами) или имплантатом(ами)
- Пациенты с нестабилизированным пародонтитом
- Курильщик
Пациенты, страдающие:
- Болезнь Паркинсона
- Тяжелый остеоартрит
- Спонтанные боли в височно-нижнечелюстных суставах, смещение нижней челюсти и ограничение раскрытия (25 мм)
- Условия или обстоятельства, по мнению исследователя, которые могут помешать завершению участия в исследовании или помешать анализу результатов исследования, такие как история несоблюдения или ненадежность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Без подготовки
Лечение изношенного зубного ряда без препарирования композитом CAD-CAM (PICN)
|
Реализация малоинвазивных протезов из PICN (композит CAD-CAM) для изношенных зубных рядов.
Ткани зуба сохраняются: препарирование не проводится, а ультратонкие реставрации фрезеруются с помощью CAD-CAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка протокола малоинвазивного лечения стертого зубного ряда
Временное ограничение: 5 лет
|
Клиническая оценка по критериям FDI
|
5 лет
|
|
Оценка качества жизни протокола малоинвазивного лечения стертого зубного ряда
Временное ограничение: 5 лет
|
Опросники качества жизни
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсикологическая оценка механического и биологического поведения реставраций из ПИКН
Временное ограничение: 5 лет
|
Токсикологическая оценка ex vivo
|
5 лет
|
|
Оценка износа механических и биологических свойств реставраций из PICN
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка износа ex vivo
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NP001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .