Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve behandeling van versleten gebit met innovatieve CAD-CAM-composieten

9 mei 2019 bijgewerkt door: Mainjot Amélie, University of Liege
Deze studie evalueert de effectiviteit van een minimaal invasieve behandeling, bestaande uit partiële polymeer-geïnfiltreerde-keramische-netwerk (PICN) restauraties, gebruikt in het geval van revalidatie van gevorderde en gegeneraliseerde gebitsslijtage over een periode van 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • Werving
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Oudkerk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gevorderde en gegeneraliseerde versleten gebitselementen
  • Alle achterste tanden (minus 2) vertonen slijtage
  • Alle voortanden (tand nr. 13 tot nr. 23) hebben palatinaal veneers nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan één ontbrekende tand op elke onderkaak
  • Patiënten met kronen, bruggen of implantaten
  • Patiënten met niet-gestabiliseerde parodontitis
  • Roker

  • Patiënten die lijden aan:

    1. Ziekte van Parkinson
    2. Ernstige artrose
    3. Spontane pijn in de kaakgewrichten, verschuiving van de onderkaak en een openingsgrens (25 mm)
  • Omstandigheden of omstandigheden, naar de mening van de onderzoeker, die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals voorgeschiedenis van niet-naleving of onbetrouwbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen voorbereiding
"No prep" behandeling van versleten gebit met CAD-CAM composiet (PICN)
Apparaat: "No prep" behandeling van versleten gebit met CAD-CAM composiet
Realisatie van minimaal invasieve prothesen in PICN (CAD-CAM composiet) voor versleten gebitselementen. Tandweefsel wordt geconserveerd: er wordt geen preparatie uitgevoerd en ultradunne restauraties worden met CAD-CAM gefreesd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van minimaal invasief behandelprotocol van versleten gebit
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinische evaluatie volgens FDI-criteria
5 jaar
Kwaliteit van leven evaluatie van minimaal invasief behandelprotocol van versleten gebit
Tijdsspanne: 5 jaar
Vragenlijsten over kwaliteit van leven
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxicologische evaluatie van PICN-restauraties mechanisch en biologisch gedrag
Tijdsspanne: 5 jaar
Toxicologische ex vivo evaluatie
5 jaar
Slijtage-evaluatie van PICN-restauraties, mechanisch en biologisch gedrag
Tijdsspanne: 5 jaar
Draag ex vivo evaluatie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren