Trattamento minimamente invasivo della dentatura usurata con compositi CAD-CAM innovativi
9 maggio 2019 aggiornato da: Mainjot Amélie, University of Liege
Questo studio valuta l'efficacia di un trattamento minimamente invasivo, costituito da restauri parziali in rete di ceramica infiltrata con polimero (PICN), utilizzato in caso di riabilitazione di usura dentale avanzata e generalizzata per un periodo di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Institute of Dentistry University of Liege
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Contatto:
- Amélie K Mainjot
- Email: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Sub-investigatore:
- Julie Oudkerk
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano dentatura usurata avanzata e generalizzata
- Tutti i denti posteriori (meno 2) presentano usura
- Tutti i denti anteriori (dal n°13 al n°23) necessitano di faccette palatali
Criteri di esclusione:
- Più di un dente mancante su ciascuna mandibola
- Pazienti con corona(e), ponte(i) o impianto(i)
- Pazienti con parodontite non stabilizzata
- Fumatore
Pazienti affetti da:
- Morbo di Parkinson
- Artrosi grave
- Dolore spontaneo alle articolazioni temporomandibolari, spostamento della mandibola e limite di apertura (25 mm)
- Condizioni o circostanze, secondo il parere dello sperimentatore, che impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Nessuna preparazione
Trattamento "No prep" della dentatura usurata con composito CAD-CAM (PICN)
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Realizzazione di protesi minimamente invasive in PICN (composito CAD-CAM) per dentatura usurata.
I tessuti dentali sono preservati: non viene eseguita alcuna preparazione e i restauri ultrasottili vengono fresati CAD-CAM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica del protocollo di trattamento minimamente invasivo della dentatura usurata
Lasso di tempo: 5 anni
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Valutazione clinica secondo i criteri FDI
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5 anni
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Valutazione della qualità della vita del protocollo di trattamento minimamente invasivo della dentatura usurata
Lasso di tempo: 5 anni
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Questionari sulla qualità della vita
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione tossicologica del comportamento meccanico e biologico dei restauri PICN
Lasso di tempo: 5 anni
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Valutazione tossicologica ex vivo
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5 anni
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Valutazione dell'usura del comportamento meccanico e biologico dei restauri PICN
Lasso di tempo: 5 anni
|
Indossare una valutazione ex vivo
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .