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Minimalinvasive Behandlung abgenutzter Zähne mit innovativen CAD-CAM-Kompositen

9. Mai 2019 aktualisiert von: Mainjot Amélie, University of Liege
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer minimalinvasiven Behandlung, die aus partiellen Polymer-infiltrierten-Keramik-Netzwerk-Restaurationen (PICN) besteht und bei der Rehabilitation fortgeschrittener und generalisierter Zahnabnutzung über einen Zeitraum von 5 Jahren eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Julie Oudkerk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem und generalisiertem abgenutztem Gebiss
  • Alle Seitenzähne (minus 2) weisen Abnutzungserscheinungen auf
  • Alle Frontzähne (Zahn Nr. 13 bis Nr. 23) benötigen Gaumenfurniere

Ausschlusskriterien:

  • An jedem Unterkiefer fehlt mehr als ein Zahn
  • Patienten mit Krone(n), Brücke(n) oder Implantat(en)
  • Patienten mit nicht stabilisierter Parodontitis
  • Raucher

  • Patienten mit:

    1. Parkinson-Krankheit
    2. Schwere Arthrose
    3. Spontane Schmerzen in den Kiefergelenken, Verschiebung des Unterkiefers und eine Öffnungsbegrenzung (25 mm)
  • Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Keine Vorbereitung
„No Prep“-Behandlung abgenutzter Zähne mit CAD-CAM-Komposit (PICN)
Gerät: „Keine Vorbereitung“-Behandlung abgenutzter Zähne mit CAD-CAM-Komposit
Realisierung minimalinvasiver Prothesen aus PICN (CAD-CAM-Komposit) für abgenutzte Zähne. Zahngewebe bleibt erhalten: Es wird keine Vorbereitung durchgeführt und ultradünne Restaurationen werden CAD-CAM-gefräst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung des minimalinvasiven Behandlungsprotokolls für abgenutztes Gebiss
Zeitfenster: 5 Jahre
Klinische Bewertung nach FDI-Kriterien
5 Jahre
Lebensqualitätsbewertung des minimalinvasiven Behandlungsprotokolls für abgenutztes Gebiss
Zeitfenster: 5 Jahre
Fragebögen zur Lebensqualität
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toxikologische Bewertung des mechanischen und biologischen Verhaltens von PICN-Restaurationen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ex-vivo-Bewertung der Toxikologie
5 Jahre
Verschleißbewertung des mechanischen und biologischen Verhaltens von PICN-Restaurationen
Zeitfenster: 5 Jahre
Tragen Sie eine Ex-vivo-Bewertung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Ermittler

  • Studienleiter: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NP001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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