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使用创新的 CAD-CAM 复合材料微创治疗磨损牙列

2019年5月9日 更新者:Mainjot Amélie、University of Liege
本研究评估了微创治疗的有效性,该治疗包括部分聚合物渗透陶瓷网络 (PICN) 修复体,用于 5 年内晚期和广泛性牙齿磨损的康复。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Liege、比利时、4000
        • 招聘中
        • Institute of Dentistry University of Liege
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Julie Oudkerk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现晚期和广泛磨损牙列的患者
  • 所有后牙(负 2 颗)都存在磨损
  • 所有的前牙(牙齿 n°13 至 n°23)都需要腭贴面

排除标准:

  • 每个下颌骨缺失一颗以上的牙齿
  • 有牙冠、牙桥或种植体的患者
  • 牙周炎不稳定的患者
  • 吸烟者
  • 患有以下疾病的患者:

    1. 帕金森病
    2. 严重的骨关​​节炎
    3. 颞下颌关节自发性疼痛、下颌骨移位和开口限制(25 毫米)
  • 研究者认为会阻止完成研究参与或干扰研究结果分析的条件或情况,例如不依从性或不可靠性的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:没有准备
使用 CAD-CAM 复合材料 (PICN) 对磨损牙列进行“无准备”治疗
在 PICN(CAD-CAM 复合材料)中实现磨损牙列的微创修复体。 保留牙齿组织:不进行准备,超薄修复体采用 CAD-CAM 铣削。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
磨耗牙列微创治疗方案的临床评价
大体时间:5年
遵循 FDI 标准的临床评估
5年
磨耗牙列微创治疗方案的生活质量评价
大体时间:5年
生活质量问卷
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PICN 修复体机械和生物学行为的毒理学评价
大体时间:5年
毒理学离体评价
5年
PICN 修复体机械和生物学行为的磨损评估
大体时间:5年
穿戴离体评估
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amélie Mainjot、University Hospital Center (CHU) of Liège

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月6日

首次发布 (估计)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月9日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NP001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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