Minimálně invazivní ošetření opotřebovaného chrupu pomocí inovativních CAD-CAM kompozitů
9. května 2019 aktualizováno: Mainjot Amélie, University of Liege
Tato studie hodnotí účinnost minimálně invazivního ošetření, sestávajícího z částečných výplní z keramických sítí infiltrovaných polymerem (PICN), používaných v případě rehabilitace pokročilého a generalizovaného zubního opotřebení po dobu 5 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Institute of Dentistry University of Liege
-
Kontakt:
- Amélie K Mainjot
- E-mail: a.mainjot@chu.ulg.ac.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julie Oudkerk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pokročilou a generalizovanou opotřebovanou denticí
- Všechny zadní zuby (minus 2) vykazují opotřebení
- Všechny přední zuby (zub č. 13 až č. 23) potřebují patrové fazety
Kritéria vyloučení:
- Více než jeden chybějící zub na každé čelisti
- Pacienti s korunkou(y), můstkem(y) nebo implantátem(y)
- Pacienti s nestabilizovaným parodontitem
- Kuřák
Pacienti trpící:
- Parkinsonova choroba
- Těžká artróza
- Spontánní bolest v temporomandibulárních kloubech, posun dolní čelisti a limit otevření (25 mm)
- Podmínky nebo okolnosti, podle názoru zkoušejícího, které by bránily dokončení účasti ve studii nebo by narušovaly analýzu výsledků studie, jako je historie nesouladu nebo nespolehlivost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádná příprava
"No prep" ošetření opotřebovaného chrupu pomocí CAD-CAM kompozitu (PICN)
|
Realizace minimálně invazivních protéz v PICN (CAD-CAM kompozit) pro opotřebovanou dentici.
Zubní tkáně jsou zachovány: neprovádí se žádná preparace a ultratenké náhrady jsou frézovány CAD-CAM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení protokolu minimálně invazivní léčby opotřebované dentice
Časové okno: 5 let
|
Klinické hodnocení podle kritérií FDI
|
5 let
|
|
Hodnocení kvality života minimálně invazivního léčebného protokolu opotřebované dentice
Časové okno: 5 let
|
Dotazníky kvality života
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxikologické hodnocení mechanického a biologického chování výplní PICN
Časové okno: 5 let
|
Toxikologické hodnocení ex vivo
|
5 let
|
|
Hodnocení opotřebení výplní PICN mechanického a biologického chování
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení oblečení ex vivo
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amélie Mainjot, University Hospital Center (CHU) of Liège
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NP001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .