慢性そう痒症の中心メカニズム: 脳の機能的および構造的画像化。 (PRURIM)
この研究の主な目的は、機能的および構造的 MRI によって、さまざまなかゆみの状況で活性化される脳領域を特定し、かゆみのさまざまな原因を説明するモデルを推定することです。
研究者らは、2つの慢性そう痒症(ヒスタミン性蕁麻疹と非ヒスタミン性乾癬)を健康な対照群と比較する予定です。
この研究の第 2 の目的は、複数の種類のそう痒症を区別するために、脳画像によって得られた生理学的結果から分類指標を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
特に場合によっては、かゆみは、掻きむしる必要性を引き起こす不快な感覚として定義されます。
疫学的には、これは人口の 3 分の 1 が 1 週間に感じている一般的な疾患です。 特に中枢神経系における病態生理学的メカニズムはまだ十分に理解されていないため、治療は困難です。
特定の経路、または少なくとも掻痒感の伝達経路が特定されている。 皮膚から脳までには、ヒスタミン作動性経路（古典的）と非ヒスタミン作動性経路（セリンプロテアーゼによるPAR-2受容体の活性化に関連する）の2つの経路が存在します。 蕁麻疹が最初のトラックに属する場合、各チャネルのそれぞれの掻痒症の原因の割合は不明です。 皮膚に位置する掻痒受容器は、脊髄の特定の線維によって情報を伝達し、脊髄視床外側路を通って視床に投射します。 次に、中脳と皮質において、感覚野、運動野、感情野を含む広大なネットワークが機能神経画像処理によって特定され、活性化ゾーンは2つのチャネルに応じて異なる可能性があります（ゾーンが重複している）。 これらの脳領域のかゆみの認識への寄与が現在の研究の焦点です。
神経画像を用いて掻痒経路を研究するための有望な非侵襲的方法は、「伝染性掻痒症」の現象を利用することである。他人が掻いたり、かゆみを感じたり、時には掻いたりするのを見ると、観察者の中に刺激が引き起こされ、活性化された脳ネットワークは、他の人が掻いているものと同様である。通常、かゆみによって活性化されます。 この現象は、健常者よりもアトピー性皮膚炎患者においてさらに重要です。
このプロジェクトでは、研究者らは、特にヒスタミン作動性経路（じんましんのそう痒に関与する経路）と「PAR-2作動性」のそれぞれの寄与に関して、健常者と比較して、さまざまな種類の慢性そう痒症患者のそうよう中枢経路を特徴付けることを計画している（乾癬のかゆみに関与する経路）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Brest、フランス、29200
- Laurent MISERY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- または6週間以上そう痒を呈する乾癬の患者
- または6週間以上そう痒症を呈する蕁麻疹患者
- または、皮膚疾患がなく、慢性かゆみを呈していない対象。
- 選考科目
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 社会保障に所属
除外基準:
MRI の授与に関連して、具体的には次のとおりです。
- MRIの磁場の影響を受けやすい植込み型医療機器の存在、
- 閉所恐怖症
- 脳機能を変化または改変する可能性のある薬物、治療および/または物質
- 妊娠
刺激の提示方法 (ビデオ) に関連して:
- 未矯正の視覚障害によりビデオを見ることができない
行政規制に関連して:
- 18歳未満の方
- 主な法的保護（後援司法、信託統治、後見）の対象となる者、自由を剥奪された者。
最初のセッション中にかゆみが誘発されなかった場合、それが 2 回目のセッションの不参加の基準となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蕁麻疹
蕁麻疹患者15名
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研究は 2 段階で行われます。 最初のフェーズは、包括的な会議で構成されます。 この段階では、研究の主任研究者がアンケートと面接を使用して患者の対象基準を検証します。 次に、ビデオが各人に及ぼす影響をテストして、かゆみをうまく誘発するかどうかを検証し、視覚的なアナログスケールを使用して測定します。 この段階では、削り取りと冷却による緩和の利点もテストします。 第 2 段階は、最初のセッションでそう痒症の精神的誘発が可能であった場合にのみ実行されます。 これには、対応する生理学的信号 fMRI を取得することが含まれます。 この段階では、各参加者の脳の解剖学的画像と DTI の画像も取得されます。 フェーズは各参加者でこの順序で実行されます。 彼らは少なくとも一晩は別れるだろう。 |
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実験的：乾癬
乾癬患者15名
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研究は 2 段階で行われます。 最初のフェーズは、包括的な会議で構成されます。 この段階では、研究の主任研究者がアンケートと面接を使用して患者の対象基準を検証します。 次に、ビデオが各人に及ぼす影響をテストして、かゆみをうまく誘発するかどうかを検証し、視覚的なアナログスケールを使用して測定します。 この段階では、削り取りと冷却による緩和の利点もテストします。 第 2 段階は、最初のセッションでそう痒症の精神的誘発が可能であった場合にのみ実行されます。 これには、対応する生理学的信号 fMRI を取得することが含まれます。 この段階では、各参加者の脳の解剖学的画像と DTI の画像も取得されます。 フェーズは各参加者でこの順序で実行されます。 彼らは少なくとも一晩は別れるだろう。 |
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他の：健康
15人の健康対照被験者
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研究は 2 段階で行われます。 最初のフェーズは、包括的な会議で構成されます。 この段階では、研究の主任研究者がアンケートと面接を使用して患者の対象基準を検証します。 次に、ビデオが各人に及ぼす影響をテストして、かゆみをうまく誘発するかどうかを検証し、視覚的なアナログスケールを使用して測定します。 この段階では、削り取りと冷却による緩和の利点もテストします。 第 2 段階は、最初のセッションでそう痒症の精神的誘発が可能であった場合にのみ実行されます。 これには、対応する生理学的信号 fMRI を取得することが含まれます。 この段階では、各参加者の脳の解剖学的画像と DTI の画像も取得されます。 フェーズは各参加者でこの順序で実行されます。 彼らは少なくとも一晩は別れるだろう。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つの異なる集団における精神誘発性そう痒症中に活性化された脳領域
時間枠：1年
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主要評価項目は、3 つの異なる集団における精神誘発性掻痒症中に活性化された脳領域を fMRI で強調することです: 健康な被験者 (既存の掻痒症なし)、慢性蕁麻疹患者 (ヒスタミン作動性経路に関連する掻痒症)、および乾癬患者 (おそらく活性化経路掻痒症) PAR2 に関連していますが、研究によって確認される予定です)。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標を組み合わせることで、病理学的コミュニティへの個人のメンバーシップ (個人分析) をよりよく説明できるようになります。
時間枠：1年
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二次的な成果は、収集されたデータがグループ化され、インデックスに確立されると、病理学的コミュニティへの個人のメンバーシップ (個人分析) をよりよく説明できる組み合わせを形成するかどうかを検証することです。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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