Mécanismes centraux du prurit chronique : imagerie cérébrale fonctionnelle et structurelle. (PRURIM)
L'objectif principal de cette étude est d'identifier par IRM fonctionnelle et structurale quelles sont les zones cérébrales activées dans diverses situations prurigineuses pour en déduire un modèle décrivant les différentes causes de prurit.
Les investigateurs vont comparer deux états de prurit chronique (urticaire histaminergique et non histaminergique : psoriasis) à un groupe témoin sain.
L'objectif secondaire de cette étude est de préciser un indice de classification à partir des résultats physiologiques obtenus par imagerie cérébrale pour différencier plusieurs types de prurit.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Particulièrement invalidant dans certains cas, le prurit se définit comme une sensation désagréable qui provoque le besoin de se gratter.
Sur le plan épidémiologique, il s'agit d'un trouble fréquent puisqu'un tiers de la population le ressent au cours d'une semaine donnée. Le traitement est difficile, d'autant que les mécanismes physiopathologiques restent mal connus, notamment au niveau du système nerveux central.
Des voies spécifiques, ou du moins sélectives du prurit de transmission ont été identifiées. De la peau au cerveau, deux voies existent : une voie histaminergique (classique), et une voie non histaminergique (liée à l'activation des récepteurs PAR-2 par les sérine protéases). Si l'urticaire appartient à la première voie, la part respective de chaque voie est inconnue des autres causes de prurit. Les pruricepteurs, situés dans la peau, transmettent des informations par des fibres spécifiques au niveau de la moelle épinière, qui se projettent ensuite à travers le tractus spinothalamique latéral jusqu'au thalamus. Puis au niveau du mésencéphale et du cortex, un vaste réseau impliquant les aires sensorielles, motrices et émotionnelles a été identifié par neuroimagerie fonctionnelle, avec des zones d'activation qui peuvent être différentes selon deux canaux (avec des zones qui se chevauchent). La contribution à la perception du prurit de ces régions cérébrales est au centre des recherches actuelles.
Une méthode non invasive prometteuse pour étudier les canaux du prurit avec la neuroimagerie est d'utiliser le phénomène de « prurit contagieux » : voir les autres se gratter, démanger et parfois se gratter est induit chez l'observateur, et le réseau cérébral activé est similaire à celui qui est activé par le prurit habituellement. Ce phénomène est encore plus important chez les sujets atteints de dermatite atopique que chez les sujets sains.
Dans ce projet, les investigateurs envisagent de caractériser les voies centrales du prurit chez des patients présentant différents types de prurit chronique par rapport à des sujets sains, notamment en ce qui concerne les contributions respectives des voies histaminergiques (voie impliquée dans le prurit de l'urticaire) et « PAR-2-ergiques » ( voie impliquée dans les démangeaisons du psoriasis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, France, 29200
- Laurent MISERY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ou patient atteint de psoriasis présentant un prurit de plus de 6 semaines
- Ou patient atteint d'urticaire présentant un prurit de plus de 6 semaines
- Ou sujet sans dermatose et ne présentant pas de prurit chronique.
- Majeur
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Affilié à la Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
Dans le cadre de l'attribution d'une IRM à savoir :
- La présence de matériel médical implanté sensible au champ magnétique de l'IRM,
- Claustrophobie
- Médicaments, traitements et/ou substances pouvant altérer ou modifier le fonctionnement du cerveau
- Grossesse
A propos du mode de présentation des stimuli (vidéo) :
- Un trouble visuel non corrigé ne permettant pas de visionner des vidéos
En lien avec les règlements administratifs :
- Personnes de moins de 18 ans
- Personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (justice de secours, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté.
Si aucun prurit n'est induit lors de la première séance, ce sera un critère de non inclusion pour la deuxième séance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Urticaire
15 patients souffrant d'urticaire
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L'étude se déroulera en deux phases. La première phase consiste en une rencontre d'inclusion. Au cours de cette phase, l'investigateur principal de l'étude vérifiera les critères d'inclusion des patients à l'aide d'un questionnaire et d'un entretien. Ensuite, les effets de la vidéo sur chaque personne seront testés pour vérifier qu'ils induisent bien des démangeaisons et les mesurer à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Cette phase testera également le bénéfice du relief par grattage et froid. La deuxième phase ne sera réalisée que si l'induction mentale du prurit a été possible lors de la première séance. Il s'agit d'acquérir les signaux physiologiques correspondants IRMf. Il sera également réalisé lors de cette phase une image anatomique du cerveau de chaque participant et une image en DTI. Les phases seront réalisées dans cet ordre chez chaque participant. Ils seront séparés au moins une nuit. |
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Expérimental: Psoriasis
15 patients atteints de psoriasis
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L'étude se déroulera en deux phases. La première phase consiste en une rencontre d'inclusion. Au cours de cette phase, l'investigateur principal de l'étude vérifiera les critères d'inclusion des patients à l'aide d'un questionnaire et d'un entretien. Ensuite, les effets de la vidéo sur chaque personne seront testés pour vérifier qu'ils induisent bien des démangeaisons et les mesurer à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Cette phase testera également le bénéfice du relief par grattage et froid. La deuxième phase ne sera réalisée que si l'induction mentale du prurit a été possible lors de la première séance. Il s'agit d'acquérir les signaux physiologiques correspondants IRMf. Il sera également réalisé lors de cette phase une image anatomique du cerveau de chaque participant et une image en DTI. Les phases seront réalisées dans cet ordre chez chaque participant. Ils seront séparés au moins une nuit. |
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Autre: en bonne santé
15 sujets témoins sains
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L'étude se déroulera en deux phases. La première phase consiste en une rencontre d'inclusion. Au cours de cette phase, l'investigateur principal de l'étude vérifiera les critères d'inclusion des patients à l'aide d'un questionnaire et d'un entretien. Ensuite, les effets de la vidéo sur chaque personne seront testés pour vérifier qu'ils induisent bien des démangeaisons et les mesurer à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Cette phase testera également le bénéfice du relief par grattage et froid. La deuxième phase ne sera réalisée que si l'induction mentale du prurit a été possible lors de la première séance. Il s'agit d'acquérir les signaux physiologiques correspondants IRMf. Il sera également réalisé lors de cette phase une image anatomique du cerveau de chaque participant et une image en DTI. Les phases seront réalisées dans cet ordre chez chaque participant. Ils seront séparés au moins une nuit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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zones cérébrales activées lors d'un prurit d'origine mentale dans 3 populations différentes
Délai: 1 an
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Le critère de jugement principal est de mettre en évidence en IRMf les zones cérébrales activées lors d'un prurit d'origine mentale dans 3 populations différentes : les sujets sains (pas de prurit préexistant), les patients atteints d'urticaire chronique (prurit lié à la voie histaminergique), et les patients atteints de psoriasis (prurit de la voie d'activation probablement PAR2-ergique mais à confirmer par l'étude).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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index, forme la combinaison la mieux à même d'expliquer l'appartenance d'un individu (analyse individuelle) à une communauté pathologique ou non.
Délai: 1 an
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Le résultat secondaire est de vérifier que les données collectées, une fois regroupées et établies en index, forment la combinaison la mieux à même d'expliquer l'appartenance d'un individu (analyse individuelle) à une communauté pathologique ou non.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RB 15.212 PRURIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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