Mecanismos centrales del prurito crónico: imágenes cerebrales funcionales y estructurales. (PRURIM)
El principal objetivo de este estudio es identificar mediante resonancia magnética funcional y estructural cuáles son las áreas cerebrales que se activan en diversas situaciones pruriginosas para deducir un modelo que describa las diferentes causas del prurito.
Los investigadores van a comparar dos condiciones de prurito crónico (urticaria histaminérgica y no histaminérgica: psoriasis) con un grupo de control sano.
El objetivo secundario de este estudio es especificar un índice de clasificación a partir de los resultados fisiológicos obtenidos por imagen cerebral para diferenciar múltiples tipos de prurito.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Particularmente invalidante en algunos casos, el prurito se define como una sensación desagradable que provoca la necesidad de rascarse.
Epidemiológicamente, es un trastorno común ya que un tercio de la población se siente en una semana determinada. El tratamiento es difícil, especialmente porque los mecanismos fisiopatológicos siguen siendo poco conocidos, en particular en el sistema nervioso central.
Se han identificado vías específicas, o al menos selectivas, del prurito de transmisión. De la piel al cerebro existen dos vías: una vía histaminérgica (clásica) y una vía no histaminérgica (relacionada con la activación de los receptores PAR-2 por las serina proteasas). Si la ortiga se refiere a la primera pista, la parte respectiva de cada canal es desconocida para otras causas de prurito. Los pruriceptores, ubicados en la piel, transmiten información a través de fibras específicas en la médula espinal, que luego se proyectan a través del tracto espinotalámico lateral hasta el tálamo. Luego, en el mesencéfalo y la corteza, se identificó mediante neuroimagen funcional una vasta red que involucra áreas sensoriales, motoras y emocionales, con zonas de activación que pueden ser diferentes dependiendo de dos canales (con zonas superpuestas). La contribución a la percepción del prurito de estas regiones del cerebro es el foco de la investigación actual.
Un método no invasivo prometedor para estudiar los canales del prurito con neuroimágenes es utilizar el fenómeno del "prurito contagioso": ver a otras personas rascarse, picar y, a veces, rascarse se induce en el observador, y la red cerebral activada es similar a la que está activado por el prurito por lo general. Este fenómeno es aún más importante en sujetos con dermatitis atópica que en sujetos sanos.
En este proyecto, los investigadores planean caracterizar las vías centrales del prurito en pacientes con diferentes tipos de prurito crónico en comparación con sujetos sanos, particularmente con respecto a las contribuciones respectivas de las vías histaminérgicas (vía involucrada en el prurito de la urticaria) y "PAR-2-ergic" ( vía implicada en el picor de la psoriasis).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, Francia, 29200
- Laurent MISERY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- O paciente afectado de psoriasis que presenta un prurito de más de 6 semanas
- O paciente afectado de urticaria que presenta un prurito de más de 6 semanas
- O sujeto sin dermatosis y que no presente prurito crónico.
- Importante
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
En relación con la concesión de una resonancia magnética, a saber:
- La presencia de equipos médicos implantados susceptibles al campo magnético de la resonancia magnética,
- Claustrofobia
- Medicamentos, tratamientos y/o sustancias que puedan alterar o modificar la función cerebral
- El embarazo
En relación con el modo de presentación de estímulos (video):
- Un trastorno visual no corregido que no permite ver videos
En relación con las normas administrativas:
- Personas menores de 18 años
- Mayores Personas sujetas a tutela judicial (justicia de respaldo, tutela, tutela), personas privadas de libertad.
Si no se induce prurito en la primera sesión, será criterio de no inclusión para la segunda sesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Urticaria
15 pacientes con urticaria
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El estudio se desarrollará en dos fases. La primera fase consiste en un encuentro de inclusión. Durante esta fase, el investigador principal del estudio verificará los criterios de inclusión de los pacientes mediante un cuestionario y una entrevista. Luego, se probarán los efectos del video en cada persona para verificar que inducen bien la picazón y medirla usando escalas analógicas visuales. En esta fase también se probará el beneficio del relieve por raspado y frío. La segunda fase se realizará únicamente si en la primera sesión ha sido posible la inducción mental del prurito. Se trata de adquirir las señales fisiológicas correspondientes fMRI. También se conseguirá durante esta fase una imagen anatómica del cerebro de cada participante y una imagen en DTI. Las fases se realizarán por este orden en cada participante. Estarán separados al menos una noche. |
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Experimental: Soriasis
15 pacientes con psoriasis
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El estudio se desarrollará en dos fases. La primera fase consiste en un encuentro de inclusión. Durante esta fase, el investigador principal del estudio verificará los criterios de inclusión de los pacientes mediante un cuestionario y una entrevista. Luego, se probarán los efectos del video en cada persona para verificar que inducen bien la picazón y medirla usando escalas analógicas visuales. En esta fase también se probará el beneficio del relieve por raspado y frío. La segunda fase se realizará únicamente si en la primera sesión ha sido posible la inducción mental del prurito. Se trata de adquirir las señales fisiológicas correspondientes fMRI. También se conseguirá durante esta fase una imagen anatómica del cerebro de cada participante y una imagen en DTI. Las fases se realizarán por este orden en cada participante. Estarán separados al menos una noche. |
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Otro: saludable
15 sujetos de control sanos
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El estudio se desarrollará en dos fases. La primera fase consiste en un encuentro de inclusión. Durante esta fase, el investigador principal del estudio verificará los criterios de inclusión de los pacientes mediante un cuestionario y una entrevista. Luego, se probarán los efectos del video en cada persona para verificar que inducen bien la picazón y medirla usando escalas analógicas visuales. En esta fase también se probará el beneficio del relieve por raspado y frío. La segunda fase se realizará únicamente si en la primera sesión ha sido posible la inducción mental del prurito. Se trata de adquirir las señales fisiológicas correspondientes fMRI. También se conseguirá durante esta fase una imagen anatómica del cerebro de cada participante y una imagen en DTI. Las fases se realizarán por este orden en cada participante. Estarán separados al menos una noche. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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áreas cerebrales activadas durante un prurito inducido mentalmente en 3 poblaciones diferentes
Periodo de tiempo: 1 año
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El criterio principal de valoración es resaltar las áreas cerebrales de resonancia magnética funcional activadas durante un prurito inducido mentalmente en 3 poblaciones diferentes: sujetos sanos (sin prurito preexistente), pacientes con urticaria crónica (prurito relacionado con la vía histaminérgica) y pacientes con psoriasis (prurito de la vía de activación probablemente PAR2-ergic pero a ser confirmado por el estudio).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice, forman la combinación mejor capaz de explicar la pertenencia de un individuo (análisis individual) a una comunidad patológica o no.
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado secundario es verificar que los datos recolectados, una vez agrupados y establecidos en índice, forman la combinación que mejor puede explicar la pertenencia de un individuo (análisis individual) a una comunidad patológica o no.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB 15.212 PRURIM
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