Центральные механизмы хронического зуда: функциональная и структурная визуализация головного мозга. (PRURIM)
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить с помощью функциональной и структурной МРТ, какие области мозга активируются в различных ситуациях зуда, чтобы вывести модель, описывающую различные причины зуда.
Исследователи собираются сравнить два состояния с хроническим зудом (гистаминергическая крапивница и негистаминергический: псориаз) со здоровой контрольной группой.
Вторичной целью этого исследования является определение индекса классификации на основе физиологических результатов, полученных с помощью визуализации головного мозга, для дифференциации нескольких типов зуда.
Обзор исследования
Подробное описание
В частности, в некоторых случаях зуд определяется как неприятное ощущение, вызывающее необходимость чесаться.
Эпидемиологически это обычное расстройство, которое ощущает треть населения в данную неделю. Лечение затруднено, особенно потому, что патофизиологические механизмы остаются плохо изученными, особенно в центральной нервной системе.
Специфические пути или, по крайней мере, селективные пути передачи зуда не были выявлены. Существует два пути от кожи к мозгу: гистаминергический путь (классический) и негистаминергический путь (связанный с активацией рецепторов PAR-2 сериновыми протеазами). Если крапивница относится к первому следу, то соответствующая доля каждого канала неизвестна другим причинам зуда. Прурицепторы, расположенные в коже, передают информацию по специфическим волокнам спинного мозга, которые затем проецируются через латеральный спиноталамический тракт к таламусу. Затем в среднем мозге и коре с помощью функциональной нейровизуализации была идентифицирована обширная сеть, включающая сенсорные области, моторные и эмоциональные области, с зонами активации, которые могут быть разными в зависимости от двух каналов (с перекрывающимися зонами). Вклад в восприятие зуда этих областей мозга находится в центре внимания текущих исследований.
Перспективным неинвазивным методом изучения зудящих каналов с помощью нейровизуализации является использование феномена «контагиозного зуда»: у наблюдателя индуцируется наблюдение за расчесыванием других людей, зуд, а иногда и расчесывание, и активированная мозговая сеть аналогична той, которая обычно активируется зудом. Это явление даже более важно для пациентов с атопическим дерматитом, чем для здоровых людей.
В этом проекте исследователи планируют охарактеризовать центральные пути зуда у пациентов с различными типами хронического зуда по сравнению со здоровыми субъектами, в частности, в отношении соответствующего вклада гистаминергических путей (пути, участвующие в зуде крапивницы) и «PAR-2-ергических». путь, участвующий в зуде при псориазе).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Франция, 29200
- Laurent MISERY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Или пациент, страдающий псориазом, с зудом более 6 недель.
- Или пациент, страдающий крапивницей, с зудом более 6 недель.
- Или субъект без дерматоза и без хронического зуда.
- Главный
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Принадлежит к Социальному обеспечению
Критерий исключения:
В связи с назначением МРТ, а именно:
- Наличие имплантированного медицинского оборудования, чувствительного к магнитному полю МРТ,
- Клаустрофобия
- Лекарства, лечение и/или вещества, которые могут изменить или модифицировать функцию мозга
- Беременность
В связи со способом предъявления раздражителей (видео):
- Неисправленное расстройство зрения, не позволяющее просматривать видео
В связи с административным регламентом:
- Лица до 18 лет
- Основные лица, подлежащие правовой защите (резервное правосудие, опека, попечительство), лица, лишенные свободы.
Если во время первого сеанса зуд не возникает, это будет критерием для исключения из исследования второго сеанса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Крапивница
15 пациентов с крапивницей
|
Исследование будет проходить в два этапа. Первый этап состоит из встречи включения. На этом этапе главный исследователь исследования проверит критерии включения пациентов, используя анкету и интервью. Затем будет проверено влияние видео на каждого человека, чтобы убедиться, что они хорошо вызывают зуд, и измерить его с помощью визуальных аналоговых шкал. На этом этапе также будет проверена польза облегчения соскобом и холодом. Вторую фазу проводят только в том случае, если на первом сеансе удалось мысленно вызвать зуд. Он включает в себя получение соответствующих физиологических сигналов фМРТ. На этом этапе также будет получено анатомическое изображение мозга каждого участника и изображение в DTI. Этапы будут выполняться в таком порядке у каждого участника. Они будут разлучены как минимум на одну ночь. |
|
Экспериментальный: Псориаз
15 больных псориазом
|
Исследование будет проходить в два этапа. Первый этап состоит из встречи включения. На этом этапе главный исследователь исследования проверит критерии включения пациентов, используя анкету и интервью. Затем будет проверено влияние видео на каждого человека, чтобы убедиться, что они хорошо вызывают зуд, и измерить его с помощью визуальных аналоговых шкал. На этом этапе также будет проверена польза облегчения соскобом и холодом. Вторую фазу проводят только в том случае, если на первом сеансе удалось мысленно вызвать зуд. Он включает в себя получение соответствующих физиологических сигналов фМРТ. На этом этапе также будет получено анатомическое изображение мозга каждого участника и изображение в DTI. Этапы будут выполняться в таком порядке у каждого участника. Они будут разлучены как минимум на одну ночь. |
|
Другой: здоровый
15 здоровых контрольных субъектов
|
Исследование будет проходить в два этапа. Первый этап состоит из встречи включения. На этом этапе главный исследователь исследования проверит критерии включения пациентов, используя анкету и интервью. Затем будет проверено влияние видео на каждого человека, чтобы убедиться, что они хорошо вызывают зуд, и измерить его с помощью визуальных аналоговых шкал. На этом этапе также будет проверена польза облегчения соскобом и холодом. Вторую фазу проводят только в том случае, если на первом сеансе удалось мысленно вызвать зуд. Он включает в себя получение соответствующих физиологических сигналов фМРТ. На этом этапе также будет получено анатомическое изображение мозга каждого участника и изображение в DTI. Этапы будут выполняться в таком порядке у каждого участника. Они будут разлучены как минимум на одну ночь. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
области мозга, активированные во время мысленно индуцированного зуда в 3 разных популяциях
Временное ограничение: 1 год
|
Первичной конечной точкой является выявление областей головного мозга с фМРТ, активируемых во время мысленно индуцированного зуда в 3 различных популяциях: здоровые субъекты (без ранее существовавшего зуда), пациенты с хронической крапивницей (зуд, связанный с гистаминергическим путем) и пациенты с псориазом (возможна активация пути зуда). PAR2-ергический, но должно быть подтверждено исследованием).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс, образуют комбинацию, способную лучше объяснить принадлежность индивидуума (индивидуальный анализ) к патологическому сообществу или нет.
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичным результатом является проверка того, что собранные данные, после того как они сгруппированы и введены в индекс, образуют комбинацию, которая лучше может объяснить принадлежность человека (индивидуальный анализ) к патологическому сообществу или нет.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RB 15.212 PRURIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .