Centralne mechanizmy przewlekłego świądu: funkcjonalne i strukturalne obrazowanie mózgu. (PRURIM)
Głównym celem tego badania jest identyfikacja za pomocą funkcjonalnego i strukturalnego rezonansu magnetycznego, które obszary mózgu są aktywowane w różnych sytuacjach związanych ze świądem, aby wydedukować model opisujący różne przyczyny świądu.
Badacze zamierzają porównać dwa przewlekłe stany świądu (pokrzywkę histaminergiczną i niehistaminergiczną: łuszczycę) ze zdrową grupą kontrolną.
Drugim celem tego badania jest określenie indeksu klasyfikacyjnego na podstawie wyników fizjologicznych uzyskanych za pomocą obrazowania mózgu w celu rozróżnienia wielu rodzajów świądu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczególnie upośledzający w niektórych przypadkach świąd jest definiowany jako nieprzyjemne uczucie, które powoduje potrzebę drapania się.
Epidemiologicznie jest to powszechne schorzenie, które odczuwa jedna trzecia populacji w danym tygodniu. Leczenie jest trudne, zwłaszcza że mechanizmy patofizjologiczne pozostają słabo poznane, zwłaszcza w ośrodkowym układzie nerwowym.
Zidentyfikowano określone drogi lub przynajmniej selektywne przenoszenie świądu. Ze skóry do mózgu istnieją dwie drogi: szlak histaminergiczny (klasyczny) i szlak niehistaminergiczny (związany z aktywacją receptorów PAR-2 przez proteazy serynowe). Jeśli pokrzywka należy do pierwszego śladu, udział poszczególnych kanałów nie jest znany innym przyczynom świądu. Pruriceptory, znajdujące się w skórze, przekazują informacje przez określone włókna w rdzeniu kręgowym, które następnie wystają przez boczny odcinek rdzeniowo-wzgórzowy do wzgórza. Następnie w śródmózgowiu i korze mózgowej za pomocą funkcjonalnego neuroobrazowania zidentyfikowano rozległą sieć obejmującą obszary czuciowe, motoryczne i emocjonalne, ze strefami aktywacji, które mogą być różne w zależności od dwóch kanałów (ze strefami nakładającymi się). Wkład w postrzeganie świądu tych obszarów mózgu jest przedmiotem obecnych badań.
Obiecującą nieinwazyjną metodą badania kanałów świądu za pomocą neuroobrazowania jest wykorzystanie zjawiska „świądu zakaźnego”: obserwowanie, jak inni ludzie drapią się, swędzą, a czasem drapią, jest indukowane u obserwatora, a aktywowana sieć mózgowa jest podobna do tej, która zwykle aktywowany przez świąd. Zjawisko to ma jeszcze większe znaczenie u osób z atopowym zapaleniem skóry niż u osób zdrowych.
W ramach tego projektu badacze planują scharakteryzować ośrodkowe szlaki świądu u pacjentów z różnymi typami przewlekłego świądu w porównaniu z osobami zdrowymi, w szczególności w odniesieniu do odpowiedniego udziału szlaków histaminergicznych (szlak zaangażowany w świąd pokrzywki) i „PAR-2-ergiczny” ( szlak związany ze świądem łuszczycy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Francja, 29200
- Laurent MISERY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lub pacjent dotknięty łuszczycą ze świądem trwającym dłużej niż 6 tygodni
- Lub pacjent dotknięty pokrzywką ze świądem trwającym dłużej niż 6 tygodni
- Lub osobnik bez dermatozy i nie wykazujący przewlekłego świądu.
- Główny
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
W związku z przyznaniem MRI, a mianowicie:
- Obecność wszczepionego sprzętu medycznego wrażliwego na pole magnetyczne MRI,
- Klaustrofobia
- Leki, leczenie i/lub substancje, które mogą zmieniać lub modyfikować funkcje mózgu
- Ciąża
W związku ze sposobem prezentacji bodźców (wideo):
- Nieskorygowane zaburzenie widzenia uniemożliwiające oglądanie filmów
W związku z przepisami administracyjnymi:
- Osoby poniżej 18
- Wyżsi Osoby podlegające ochronie prawnej (zastępczy wymiar sprawiedliwości, powiernictwo, kuratela), osoby pozbawione wolności.
Jeśli podczas pierwszej sesji nie zostanie wywołany świąd, będzie to kryterium wykluczenia z drugiej sesji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pokrzywka
15 pacjentów z pokrzywką
|
Badanie odbędzie się w dwóch etapach. Pierwsza faza to spotkanie integracyjne. Podczas tej fazy główny badacz badania zweryfikuje kryteria włączenia pacjentów za pomocą kwestionariusza i wywiadu. Następnie wpływ wideo na każdą osobę zostanie przetestowany w celu sprawdzenia, czy dobrze wywołują swędzenie i zmierzenia go za pomocą wizualnych skal analogowych. Ta faza przetestuje również korzyści z odciążenia przez skrobanie i zimno. Druga faza zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy mentalna indukcja świądu była możliwa podczas pierwszej sesji. Polega na pozyskiwaniu odpowiednich sygnałów fizjologicznych fMRI. Podczas tej fazy zostanie również uzyskany anatomiczny obraz mózgu każdego uczestnika oraz obraz w DTI. Etapy będą przeprowadzane w tej kolejności u każdego uczestnika. Zostaną rozdzieleni przynajmniej na jedną noc. |
|
Eksperymentalny: Łuszczyca
15 pacjentów z łuszczycą
|
Badanie odbędzie się w dwóch etapach. Pierwsza faza to spotkanie integracyjne. Podczas tej fazy główny badacz badania zweryfikuje kryteria włączenia pacjentów za pomocą kwestionariusza i wywiadu. Następnie wpływ wideo na każdą osobę zostanie przetestowany w celu sprawdzenia, czy dobrze wywołują swędzenie i zmierzenia go za pomocą wizualnych skal analogowych. Ta faza przetestuje również korzyści z odciążenia przez skrobanie i zimno. Druga faza zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy mentalna indukcja świądu była możliwa podczas pierwszej sesji. Polega na pozyskiwaniu odpowiednich sygnałów fizjologicznych fMRI. Podczas tej fazy zostanie również uzyskany anatomiczny obraz mózgu każdego uczestnika oraz obraz w DTI. Etapy będą przeprowadzane w tej kolejności u każdego uczestnika. Zostaną rozdzieleni przynajmniej na jedną noc. |
|
Inny: zdrowy
15 zdrowych osobników kontrolnych
|
Badanie odbędzie się w dwóch etapach. Pierwsza faza to spotkanie integracyjne. Podczas tej fazy główny badacz badania zweryfikuje kryteria włączenia pacjentów za pomocą kwestionariusza i wywiadu. Następnie wpływ wideo na każdą osobę zostanie przetestowany w celu sprawdzenia, czy dobrze wywołują swędzenie i zmierzenia go za pomocą wizualnych skal analogowych. Ta faza przetestuje również korzyści z odciążenia przez skrobanie i zimno. Druga faza zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy mentalna indukcja świądu była możliwa podczas pierwszej sesji. Polega na pozyskiwaniu odpowiednich sygnałów fizjologicznych fMRI. Podczas tej fazy zostanie również uzyskany anatomiczny obraz mózgu każdego uczestnika oraz obraz w DTI. Etapy będą przeprowadzane w tej kolejności u każdego uczestnika. Zostaną rozdzieleni przynajmniej na jedną noc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obszary mózgu aktywowane podczas wywołanego umysłowo świądu w 3 różnych populacjach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest podkreślenie obszarów mózgu aktywowanych w fMRI podczas świądu wywołanego umysłowo w 3 różnych populacjach: osoby zdrowe (bez wcześniejszego świądu), pacjenci z przewlekłą pokrzywką (świąd związany ze szlakiem histaminergicznym) i pacjenci z łuszczycą (świąd szlaku aktywacji prawdopodobnie PAR2-ergiczny, ale do potwierdzenia badaniami).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeksu, tworzą kombinację, która jest w stanie lepiej wyjaśnić przynależność jednostki (analiza indywidualna) do społeczności patologicznej lub nie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Drugorzędnym wynikiem jest zweryfikowanie, czy zebrane dane, po pogrupowaniu i ustaleniu w indeksie, tworzą kombinację, która lepiej wyjaśnia przynależność jednostki (analiza indywidualna) do społeczności patologicznej, czy nie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB 15.212 PRURIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .