Centrale mechanismen van chronische pruritus: functionele en structurele beeldvorming van de hersenen. (PRURIM)
Het hoofddoel van deze studie is om door middel van functionele en structurele MRI te identificeren welke hersengebieden geactiveerd worden in verschillende jeukende situaties om een model af te leiden dat de verschillende oorzaken van pruritus beschrijft.
De onderzoekers gaan twee chronische jeukaandoeningen (histaminerge urticaria en niet-histaminerge: psoriasis) vergelijken met een gezonde controlegroep.
Het secundaire doel van deze studie is om een classificatie-index te specificeren op basis van de fysiologische resultaten verkregen door beeldvorming van de hersenen om meerdere soorten jeuk te onderscheiden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In sommige gevallen bijzonder invaliderend, wordt pruritus gedefinieerd als een onaangenaam gevoel dat de noodzaak tot krabben veroorzaakt.
Epidemiologisch gezien is het een veel voorkomende aandoening aangezien een derde van de bevolking zich in een bepaalde week voelt. Behandeling is moeilijk, vooral omdat de pathofysiologische mechanismen slecht begrepen blijven, vooral in het centrale zenuwstelsel.
Er zijn specifieke routes geïdentificeerd, of op zijn minst selectief voor de pruritus van overdracht. Van de huid naar de hersenen zijn er twee wegen: een histaminerge route (klassiek) en een niet-histaminerge route (gerelateerd aan de activering van PAR-2-receptoren door serineproteasen). Als urticaria tot het eerste spoor behoort, is het respectieve aandeel van elk kanaal onbekend voor andere oorzaken van pruritus. De pruriceptoren, die zich in de huid bevinden, geven informatie door via specifieke vezels aan het ruggenmerg, die vervolgens door het laterale spinothalamische kanaal naar de thalamus steken. Vervolgens werd in de middenhersenen en cortex een uitgebreid netwerk van sensorische gebieden, motorische en emotionele gebieden geïdentificeerd door functionele neuroimaging, met activeringszones die kunnen verschillen afhankelijk van twee kanalen (met overlappende zones). De bijdrage aan de perceptie van jeuk van deze hersengebieden staat centraal in het huidige onderzoek.
Een veelbelovende niet-invasieve methode om de prurituskanalen te bestuderen met neuroimaging is het gebruik van het fenomeen van 'besmettelijke pruritus': het zien van andere mensen die krabben, jeuk en soms krabben wordt bij de waarnemer geïnduceerd, en het geactiveerde hersennetwerk is vergelijkbaar met dat wat is meestal geactiveerd door jeuk. Dit fenomeen is zelfs belangrijker bij proefpersonen met atopische dermatitis dan bij gezonde proefpersonen.
In dit project zijn de onderzoekers van plan de centrale pruritusroutes te karakteriseren bij patiënten met verschillende soorten chronische pruritus in vergelijking met gezonde proefpersonen, met name met betrekking tot de respectieve bijdragen van histaminerge routes (route betrokken bij pruritus van netelroos) en "PAR-2-ergic" ( pad dat betrokken is bij de jeuk van psoriasis).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Laurent MISERY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Of een patiënt met psoriasis die een jeuk van meer dan 6 weken vertoont
- Of patiënt met urticaria die een jeuk van meer dan 6 weken vertoont
- Of onderwerp zonder dermatose en geen chronische jeuk.
- Belangrijk
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Aangesloten bij de Sociale Zekerheid
Uitsluitingscriteria:
In verband met de toekenning van een MRI namelijk:
- De aanwezigheid van geïmplanteerde medische apparatuur die gevoelig is voor het magnetische veld van MRI,
- Claustrofobie
- Medicijnen, behandelingen en/of stoffen die de hersenfunctie kunnen veranderen of wijzigen
- Zwangerschap
In verband met de wijze van presentatie van prikkels (video):
- Een niet-gecorrigeerde visuele stoornis die het niet mogelijk maakt om video's te bekijken
In verband met het bestuursreglement:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Major Personen die rechtsbescherming genieten (backup justice, curatele, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Als er tijdens de eerste sessie geen jeuk wordt veroorzaakt, zal dit een criterium zijn voor niet-opname voor de tweede sessie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Netelroos
15 patiënten met urticaria
|
Het onderzoek zal plaatsvinden in twee fasen. De eerste fase bestaat uit een bijeenkomst van inclusie. Tijdens deze fase zal de hoofdonderzoeker van het onderzoek de inclusiecriteria voor patiënten verifiëren met behulp van een vragenlijst en een interview. Vervolgens worden de effecten van video op elke persoon getest om te verifiëren dat ze goed jeuk veroorzaken en wordt dit gemeten met behulp van visuele analoge schalen. Deze fase test ook het voordeel van het reliëf door schrapen en kou. De tweede fase wordt alleen uitgevoerd als de mentale inductie van pruritus in de eerste sessie mogelijk is geweest. Het gaat om het verwerven van de overeenkomstige fysiologische signalen fMRI. Ook wordt tijdens deze fase een anatomische afbeelding van de hersenen van elke deelnemer en een afbeelding in DTI gemaakt. De fasen worden bij elke deelnemer in deze volgorde uitgevoerd. Ze zullen minstens één nacht gescheiden zijn. |
|
Experimenteel: Psoriasis
15 patiënten met psoriasis
|
Het onderzoek zal plaatsvinden in twee fasen. De eerste fase bestaat uit een bijeenkomst van inclusie. Tijdens deze fase zal de hoofdonderzoeker van het onderzoek de inclusiecriteria voor patiënten verifiëren met behulp van een vragenlijst en een interview. Vervolgens worden de effecten van video op elke persoon getest om te verifiëren dat ze goed jeuk veroorzaken en wordt dit gemeten met behulp van visuele analoge schalen. Deze fase test ook het voordeel van het reliëf door schrapen en kou. De tweede fase wordt alleen uitgevoerd als de mentale inductie van pruritus in de eerste sessie mogelijk is geweest. Het gaat om het verwerven van de overeenkomstige fysiologische signalen fMRI. Ook wordt tijdens deze fase een anatomische afbeelding van de hersenen van elke deelnemer en een afbeelding in DTI gemaakt. De fasen worden bij elke deelnemer in deze volgorde uitgevoerd. Ze zullen minstens één nacht gescheiden zijn. |
|
Ander: gezond
15 gezonde controlepersonen
|
Het onderzoek zal plaatsvinden in twee fasen. De eerste fase bestaat uit een bijeenkomst van inclusie. Tijdens deze fase zal de hoofdonderzoeker van het onderzoek de inclusiecriteria voor patiënten verifiëren met behulp van een vragenlijst en een interview. Vervolgens worden de effecten van video op elke persoon getest om te verifiëren dat ze goed jeuk veroorzaken en wordt dit gemeten met behulp van visuele analoge schalen. Deze fase test ook het voordeel van het reliëf door schrapen en kou. De tweede fase wordt alleen uitgevoerd als de mentale inductie van pruritus in de eerste sessie mogelijk is geweest. Het gaat om het verwerven van de overeenkomstige fysiologische signalen fMRI. Ook wordt tijdens deze fase een anatomische afbeelding van de hersenen van elke deelnemer en een afbeelding in DTI gemaakt. De fasen worden bij elke deelnemer in deze volgorde uitgevoerd. Ze zullen minstens één nacht gescheiden zijn. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersengebieden geactiveerd tijdens een mentaal veroorzaakte jeuk in 3 verschillende populaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire eindpunt is het markeren van fMRI-hersengebieden die zijn geactiveerd tijdens een mentaal veroorzaakte pruritus in 3 verschillende populaties: gezonde proefpersonen (geen reeds bestaande pruritus), patiënten met chronische urticaria (pruritus gerelateerd aan histaminerge route) en psoriasispatiënten (activeringsroute pruritus waarschijnlijk PAR2-ergic maar moet door de studie worden bevestigd).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
index, vorm de combinatie hoe beter in staat om het lidmaatschap van een individu (individuele analyse) tot een pathologische gemeenschap uit te leggen of niet.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het secundaire resultaat is om te verifiëren dat verzamelde gegevens, eenmaal gegroepeerd en vastgesteld in index, de combinatie vormen die beter in staat is om het lidmaatschap van een individu (individuele analyse) aan een pathologische gemeenschap uit te leggen of niet.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RB 15.212 PRURIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .