慢性瘙痒症的中枢机制：功能和结构脑成像。 (PRURIM)
本研究的主要目的是通过功能和结构 MRI 识别在各种瘙痒情况下激活的大脑区域，以推导出描述瘙痒不同原因的模型。
研究人员将把两种慢性瘙痒症（组胺能性荨麻疹和非组胺能性：牛皮癣）与健康对照组进行比较。
本研究的次要目的是根据脑成像获得的生理结果指定分类指标，以区分多种类型的瘙痒症。
研究概览
详细说明
在某些情况下尤其无效，瘙痒症被定义为导致需要抓挠的不愉快感觉。
在流行病学上，这是一种常见的疾病，因为三分之一的人口在给定的一周内会感觉到。 治疗很困难，特别是因为病理生理机制仍然知之甚少，尤其是在中枢神经系统中。
已经确定了特定的途径，或者至少是选择性的瘙痒传播途径。 从皮肤到大脑，存在两种方式：组胺能途径（经典）和非组胺能途径（与丝氨酸蛋白酶激活 PAR-2 受体有关）。 如果荨麻疹属于第一轨道，则每个通道各自的份额对于其他瘙痒原因是未知的。 位于皮肤中的瘙痒感受器通过脊髓的特定纤维传递信息，然后通过脊髓丘脑外侧束投射到丘脑。 然后在中脑和皮层，通过功能神经成像识别出一个涉及感觉区域、运动和情感区域的庞大网络，激活区域可能因两个通道而异（具有重叠区域）。 这些大脑区域对瘙痒感知的贡献是当前研究的重点。
一种用神经影像学研究瘙痒通道的有前途的非侵入性方法是利用“传染性瘙痒症”现象：观察者看到别人抓挠、瘙痒，有时还会抓挠，激活的大脑网络类似于被激活的大脑网络。通常由瘙痒激活。 这种现象在患有特应性皮炎的受试者中比在健康受试者中更为重要。
在这个项目中，研究人员计划将不同类型慢性瘙痒症患者的瘙痒中枢通路与健康受试者进行比较，特别是关于组胺能通路（参与荨麻疹瘙痒的通路）和“PAR-2-ergic”（参与牛皮癣瘙痒的途径）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Brest、法国、29200
- Laurent MISERY
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 或受牛皮癣影响的患者出现超过 6 周的瘙痒
- 或受荨麻疹影响的患者出现超过 6 周的瘙痒
- 或者受试者没有皮肤病并且没有出现慢性瘙痒症。
- 主要的
- 能够提供书面知情同意书
- 隶属于社保
排除标准：
关于 MRI 的授予，即：
- 存在易受 MRI 磁场影响的植入式医疗设备，
- 幽闭恐惧症
- 可能改变或改变大脑功能的药物、治疗和/或物质
- 怀孕
关于刺激的呈现方式（视频）：
- 未矫正的视觉障碍不允许观看视频
与行政法规有关：
- 18岁以下人士
- 主要受法律保护的人（后备法官、托管人、监护人），被剥夺自由的人。
如果在第一次会议期间没有引起瘙痒，这将是第二次会议不列入的标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：荨麻疹
荨麻疹15例
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该研究将分两个阶段进行。 第一阶段包括包容性会议。 在此阶段，研究的主要研究者将使用问卷和访谈来验证患者的纳入标准。 然后，将测试视频对每个人的影响，以验证他们是否能很好地诱发瘙痒，并使用视觉模拟量表对其进行测量。 此阶段还将测试刮痧和冷敷的缓解效果。 只有在第一阶段可以通过心理诱发瘙痒症的情况下，才会进行第二阶段。 它涉及获取相应的生理信号 fMRI。 在此阶段还将获得每个参与者大脑的解剖图像和 DTI 中的图像。 每个参与者将按此顺序执行这些阶段。 他们将至少分开一晚。 |
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实验性的：银屑病
15名银屑病患者
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该研究将分两个阶段进行。 第一阶段包括包容性会议。 在此阶段，研究的主要研究者将使用问卷和访谈来验证患者的纳入标准。 然后，将测试视频对每个人的影响，以验证他们是否能很好地诱发瘙痒，并使用视觉模拟量表对其进行测量。 此阶段还将测试刮痧和冷敷的缓解效果。 只有在第一阶段可以通过心理诱发瘙痒症的情况下，才会进行第二阶段。 它涉及获取相应的生理信号 fMRI。 在此阶段还将获得每个参与者大脑的解剖图像和 DTI 中的图像。 每个参与者将按此顺序执行这些阶段。 他们将至少分开一晚。 |
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其他：健康
15名健康对照者
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该研究将分两个阶段进行。 第一阶段包括包容性会议。 在此阶段，研究的主要研究者将使用问卷和访谈来验证患者的纳入标准。 然后，将测试视频对每个人的影响，以验证他们是否能很好地诱发瘙痒，并使用视觉模拟量表对其进行测量。 此阶段还将测试刮痧和冷敷的缓解效果。 只有在第一阶段可以通过心理诱发瘙痒症的情况下，才会进行第二阶段。 它涉及获取相应的生理信号 fMRI。 在此阶段还将获得每个参与者大脑的解剖图像和 DTI 中的图像。 每个参与者将按此顺序执行这些阶段。 他们将至少分开一晚。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 种不同人群在精神诱发的瘙痒症期间激活的大脑区域
大体时间：1年
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主要终点是突出 3 种不同人群在精神诱发瘙痒期间激活的 fMRI 脑区：健康受试者（没有预先存在的瘙痒症）、慢性荨麻疹患者（瘙痒与组胺能通路相关）和银屑病患者（激活通路瘙痒可能PAR2 能但有待研究证实）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指数，形成能够更好地解释个体（个体分析）是否属于病理社区的组合。
大体时间：1年
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次要结果是验证收集的数据，一旦在索引中分组和建立，形成能够更好地解释个体（个体分析）是否属于病理社区的组合。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止