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만성 소양증의 중심 기전: 기능적 및 구조적 뇌 영상. (PRURIM)

2020년 11월 4일 업데이트: University Hospital, Brest

본 연구의 주요 목적은 기능적 및 구조적 MRI를 통해 다양한 소양증 상황에서 활성화되는 뇌 영역을 식별하여 소양증의 다양한 원인을 설명하는 모델을 도출하는 것입니다.

연구자들은 두 가지 만성 가려움증 상태(히스타민성 두드러기 및 비히스타민성: 건선)를 건강한 대조군과 비교할 것입니다.

본 연구의 2차 목적은 뇌영상으로 얻은 생리학적 결과로부터 분류지표를 구체화하여 여러 유형의 가려움증을 감별하는데 있다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 일부 경우 무효화되는 가려움증은 긁고 싶은 욕구를 유발하는 불쾌한 감각으로 정의됩니다.

역학적으로 인구의 3분의 1이 주어진 주에 느끼는 일반적인 장애입니다. 특히 중추 신경계에서 병태생리학적 기전이 제대로 이해되지 않고 있기 때문에 치료가 어렵습니다.

특정 경로, 또는 최소한 선택적인 전파 소양증이 확인되었습니다. 피부에서 뇌까지 두 가지 경로가 존재합니다: 히스타민성 경로(고전적) 및 비히스타민성 경로(세린 프로테아제에 의한 PAR-2 ​​수용체의 활성화와 관련됨). 두드러기가 첫 번째 트랙에 속하는 경우 각 채널의 해당 점유율은 가려움증의 다른 원인에 대해 알 수 없습니다. 피부에 위치한 소양수용기는 척수의 특정 섬유를 통해 정보를 전달한 다음 측면 척수시상로를 통해 시상으로 투사합니다. 그런 다음 중뇌와 피질에서 감각 영역, 운동 및 감정 영역을 포함하는 방대한 네트워크가 기능적 신경 영상으로 식별되었으며 활성화 영역은 두 채널에 따라 다를 수 있습니다(영역이 중첩됨). 이러한 뇌 영역의 가려움증 인식에 대한 기여는 현재 연구의 초점입니다.

신경 영상으로 가려움증 채널을 연구하는 유망한 비침습적 방법은 "전염성 가려움증" 현상을 사용하는 것입니다. 다른 사람이 긁는 것을 보면 관찰자에게 가려움증이 유발되고 활성화된 뇌 네트워크는 다음과 유사합니다. 일반적으로 가려움증에 의해 활성화됩니다. 이러한 현상은 건강한 피험자보다 아토피 피부염 피험자에서 더욱 중요합니다.

이 프로젝트에서 연구자들은 특히 히스타민성 경로(두드러기 소양증과 관련된 경로) 및 "PAR-2-ergic"의 각각의 기여와 관련하여 건강한 피험자와 비교하여 다양한 유형의 만성 소양증 환자의 소양증 중추 경로를 특성화할 계획입니다. 건선의 가려움증에 관여하는 경로).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Laurent MISERY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 또는 6주 이상의 소양증을 나타내는 건선 환자
  • 또는 6주 이상의 가려움증을 나타내는 두드러기 환자
  • 또는 피부병이 없고 만성 소양증을 나타내지 않는 대상체.
  • 주요한
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 사회보장국 소속

제외 기준:

  1. MRI 수상과 관련하여 즉:

    • MRI의 자기장에 민감한 이식 의료기기의 존재,
    • 밀실 공포증
    • 뇌 기능을 변경하거나 수정할 수 있는 약물, 치료 및/또는 물질
    • 임신

  2. 자극 제시 방식과 관련하여(비디오):

    - 비디오 시청을 허용하지 않는 교정되지 않은 시각 장애

  3. 행정 규정과 관련하여:

    • 18세 미만의 사람
    • 주요 법적 보호 대상자(예비 사법, 신탁, 후견인), 자유를 박탈당한 자.

첫 번째 세션에서 가려움증이 유발되지 않으면 두 번째 세션의 불포함 기준이 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두드러기
두드러기 환자 15명
다른: MRI

이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 포함 회의로 구성됩니다. 이 단계에서 연구 책임자는 설문지와 인터뷰를 사용하여 환자의 포함 기준을 확인합니다. 그 다음 각 개인에 대한 비디오의 영향을 테스트하여 가려움증을 잘 유발하는지 확인하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 이 단계는 또한 긁기와 감기에 의한 구호의 이점을 테스트합니다.

두 번째 단계는 첫 번째 세션에서 가려움증의 정신적 유도가 가능한 경우에만 수행됩니다. 그것은 상응하는 생리적 신호 fMRI를 획득하는 것을 포함합니다. 또한 이 단계에서 각 참가자의 뇌의 해부학적 이미지와 DTI의 이미지를 얻을 수 있습니다.

단계는 각 참가자에서 이 순서대로 수행됩니다. 그들은 적어도 하룻밤은 헤어질 것입니다.
실험적: 건선
건선 환자 15명
다른: MRI

이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 포함 회의로 구성됩니다. 이 단계에서 연구 책임자는 설문지와 인터뷰를 사용하여 환자의 포함 기준을 확인합니다. 그 다음 각 개인에 대한 비디오의 영향을 테스트하여 가려움증을 잘 유발하는지 확인하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 이 단계는 또한 긁기와 감기에 의한 구호의 이점을 테스트합니다.

두 번째 단계는 첫 번째 세션에서 가려움증의 정신적 유도가 가능한 경우에만 수행됩니다. 그것은 상응하는 생리적 신호 fMRI를 획득하는 것을 포함합니다. 또한 이 단계에서 각 참가자의 뇌의 해부학적 이미지와 DTI의 이미지를 얻을 수 있습니다.

단계는 각 참가자에서 이 순서대로 수행됩니다. 그들은 적어도 하룻밤은 헤어질 것입니다.
다른: 건강한
건강한 대조군 15명
다른: MRI

이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 포함 회의로 구성됩니다. 이 단계에서 연구 책임자는 설문지와 인터뷰를 사용하여 환자의 포함 기준을 확인합니다. 그 다음 각 개인에 대한 비디오의 영향을 테스트하여 가려움증을 잘 유발하는지 확인하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 이 단계는 또한 긁기와 감기에 의한 구호의 이점을 테스트합니다.

두 번째 단계는 첫 번째 세션에서 가려움증의 정신적 유도가 가능한 경우에만 수행됩니다. 그것은 상응하는 생리적 신호 fMRI를 획득하는 것을 포함합니다. 또한 이 단계에서 각 참가자의 뇌의 해부학적 이미지와 DTI의 이미지를 얻을 수 있습니다.

단계는 각 참가자에서 이 순서대로 수행됩니다. 그들은 적어도 하룻밤은 헤어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3명의 다른 집단에서 정신적으로 유발된 소양증 동안 활성화된 뇌 영역
기간: 일년
1차 종점은 3개의 다른 집단에서 정신적으로 유도된 가려움증 동안 활성화된 fMRI 뇌 영역을 강조하는 것입니다: 건강한 피험자(기존 가려움증 없음), 만성 두드러기 환자(히스타민성 경로와 관련된 가려움증) 및 건선 환자(활성화 경로 가려움증일 가능성이 있음) PAR2-활성이지만 연구에 의해 확인됨).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색인은 병리학적 커뮤니티에 대한 개인의 구성원(개별 분석)을 더 잘 설명할 수 있는 조합을 형성합니다.
기간: 일년
두 번째 결과는 일단 그룹화되고 인덱스로 설정되면 수집된 데이터가 병리학적 커뮤니티에 대한 개인의 구성원(개별 분석)을 더 잘 설명할 수 있는 조합을 형성하는지 확인하는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RB 15.212 PRURIM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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