Mecanismos Centrais do Prurido Crônico: Imagiologia Funcional e Estrutural do Cérebro. (PRURIM)
O principal objetivo deste estudo é identificar por ressonância magnética funcional e estrutural quais são as áreas cerebrais ativadas em várias situações pruriginosas para deduzir um modelo que descreva as diferentes causas de prurido.
Os investigadores vão comparar duas condições de prurido crónico (urticária histaminérgica e não histaminérgica: psoríase) a um grupo de controlo saudável.
O objetivo secundário deste estudo é especificar um índice de classificação a partir dos resultados fisiológicos obtidos por imagens cerebrais para diferenciar vários tipos de prurido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Particularmente invalidante em alguns casos, o prurido é definido como uma sensação desagradável que provoca a necessidade de coçar.
Epidemiologicamente, é um distúrbio comum, pois um terço da população sente em uma determinada semana. O tratamento é difícil, especialmente porque os mecanismos fisiopatológicos permanecem pouco compreendidos, particularmente no sistema nervoso central.
Foram identificadas vias específicas, ou pelo menos seletivas do prurido de transmissão. Da pele ao cérebro existem duas vias: uma via histaminérgica (clássica) e uma via não histaminérgica (relacionada à ativação de receptores PAR-2 por serina proteases). Se a urticária pertencer à primeira via, a respectiva participação de cada canal é desconhecida para outras causas de prurido. Os pruriceptores, localizados na pele, transmitem informações por fibras específicas na medula espinhal, que então se projetam pelo trato espinotalâmico lateral até o tálamo. Em seguida, no mesencéfalo e córtex, uma vasta rede envolvendo áreas sensoriais, áreas motoras e emocionais foi identificada por neuroimagem funcional, com zonas de ativação que podem ser diferentes dependendo de dois canais (com zonas sobrepostas). A contribuição para a percepção do prurido dessas regiões cerebrais é o foco da pesquisa atual.
Um método não invasivo promissor para estudar os canais do prurido com neuroimagem é usar o fenômeno do "prurido contagioso": ver outras pessoas coçando, coçando e às vezes coçando é induzido no observador, e a rede cerebral ativada é semelhante à que é geralmente ativado por prurido. Este fenômeno é ainda mais importante em indivíduos com dermatite atópica do que em indivíduos saudáveis.
Neste projeto, os investigadores pretendem caracterizar as vias centrais do prurido em doentes com diferentes tipos de prurido crónico em comparação com indivíduos saudáveis, particularmente no que diz respeito às respetivas contribuições das vias histaminérgicas (via envolvida no prurido das colmeias) e "PAR-2-érgico" ( via envolvida na coceira da psoríase).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, França, 29200
- Laurent MISERY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ou paciente acometido por psoríase apresentando prurido há mais de 6 semanas
- Ou paciente acometido por urticária apresentando prurido por mais de 6 semanas
- Ou sujeito sem dermatose e que não apresente prurido crônico.
- Principal
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
Em conexão com a concessão de uma ressonância magnética, a saber:
- A presença de equipamentos médicos implantados suscetíveis ao campo magnético da ressonância magnética,
- Claustrofobia
- Medicação, tratamento e/ou substâncias que possam alterar ou modificar a função cerebral
- Gravidez
Em relação ao modo de apresentação dos estímulos (vídeo):
- Um distúrbio visual não corrigido que não permite a visualização de vídeos
Em conexão com os regulamentos administrativos:
- Menores de 18 anos
- Maior Pessoas sujeitas a proteção legal (justiça de retaguarda, tutela, tutela), pessoas privadas de liberdade.
Caso nenhum prurido seja induzido na primeira sessão, será critério de não inclusão para a segunda sessão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Urticária
15 pacientes com urticária
|
O estudo decorrerá em duas fases. A primeira fase consiste em um encontro de inclusão. Nesta fase, o investigador principal do estudo verificará os critérios de inclusão dos pacientes por meio de um questionário e uma entrevista. Em seguida, os efeitos do vídeo em cada pessoa serão testados para verificar se eles induzem bem a coceira e medi-la usando escalas analógicas visuais. Esta fase também testará o benefício do alívio por raspagem e frio. A segunda fase será realizada somente se a indução mental do prurido tiver sido possível na primeira sessão. Envolve a aquisição dos sinais fisiológicos correspondentes fMRI. Também será obtida nesta fase uma imagem anatômica do cérebro de cada participante e uma imagem em DTI. As fases serão realizadas nesta ordem em cada participante. Eles ficarão separados pelo menos uma noite. |
|
Experimental: Psoríase
15 pacientes com psoríase
|
O estudo decorrerá em duas fases. A primeira fase consiste em um encontro de inclusão. Nesta fase, o investigador principal do estudo verificará os critérios de inclusão dos pacientes por meio de um questionário e uma entrevista. Em seguida, os efeitos do vídeo em cada pessoa serão testados para verificar se eles induzem bem a coceira e medi-la usando escalas analógicas visuais. Esta fase também testará o benefício do alívio por raspagem e frio. A segunda fase será realizada somente se a indução mental do prurido tiver sido possível na primeira sessão. Envolve a aquisição dos sinais fisiológicos correspondentes fMRI. Também será obtida nesta fase uma imagem anatômica do cérebro de cada participante e uma imagem em DTI. As fases serão realizadas nesta ordem em cada participante. Eles ficarão separados pelo menos uma noite. |
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Outro: saudável
15 indivíduos de controle saudáveis
|
O estudo decorrerá em duas fases. A primeira fase consiste em um encontro de inclusão. Nesta fase, o investigador principal do estudo verificará os critérios de inclusão dos pacientes por meio de um questionário e uma entrevista. Em seguida, os efeitos do vídeo em cada pessoa serão testados para verificar se eles induzem bem a coceira e medi-la usando escalas analógicas visuais. Esta fase também testará o benefício do alívio por raspagem e frio. A segunda fase será realizada somente se a indução mental do prurido tiver sido possível na primeira sessão. Envolve a aquisição dos sinais fisiológicos correspondentes fMRI. Também será obtida nesta fase uma imagem anatômica do cérebro de cada participante e uma imagem em DTI. As fases serão realizadas nesta ordem em cada participante. Eles ficarão separados pelo menos uma noite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
áreas cerebrais ativadas durante um prurido induzido mentalmente em 3 populações diferentes
Prazo: 1 ano
|
O objetivo primário é destacar as áreas do cérebro fMRI ativadas durante um prurido induzido mentalmente em 3 populações diferentes: indivíduos saudáveis (sem prurido pré-existente), pacientes com urticária crônica (prurido relacionado à via histaminérgica) e pacientes com psoríase (provavelmente prurido na via de ativação PAR2-érgico, mas a ser confirmado pelo estudo).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice, formam a combinação que melhor explica a pertença de um indivíduo (análise individual) a uma comunidade patológica ou não.
Prazo: 1 ano
|
O desfecho secundário é verificar se os dados coletados, uma vez agrupados e estabelecidos em índice, formam a combinação que melhor explica a pertença de um indivíduo (análise individual) a uma comunidade patológica ou não.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB 15.212 PRURIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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