Kroonisen kutinan keskeiset mekanismit: toiminnallinen ja rakenteellinen aivojen kuvantaminen. (PRURIM)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa toiminnallisella ja rakenteellisella MRI:llä, mitkä ovat aivoalueet, jotka aktivoituvat erilaisissa kutinatilanteissa, jolloin saadaan malli, joka kuvaa kutinan eri syitä.
Tutkijat vertaavat kahta kroonista kutinatilaa (histaminerginen urtikaria ja ei-histamiinirginen: psoriaasi) terveeseen kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää luokitusindeksi aivojen kuvantamisella saaduista fysiologisista tuloksista useiden erityyppisten kutinatyyppien erottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joissakin tapauksissa erityisen mitätöidyttävä kutina määritellään epämiellyttäväksi tunteeksi, joka aiheuttaa tarpeen raapia.
Epidemiologisesti se on yleinen häiriö, jota kolmannes väestöstä tuntee tietyllä viikolla. Hoito on vaikeaa, varsinkin kun patofysiologiset mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä varsinkin keskushermostossa.
Spesifisiä tai ainakin selektiivisiä tarttumisreittejä on tunnistettu. Ihosta aivoihin on olemassa kaksi tapaa: histaminerginen reitti (klassinen) ja ei-histamiinireitti (liittyy seriiniproteaasien PAR-2-reseptorien aktivaatioon). Jos urtikaria kuuluu ensimmäiseen raitaan, kunkin kanavan vastaava osuus on tuntematon muille kutinasyille. Ihossa sijaitsevat pruriseptorit välittävät tietoa tiettyjen selkäytimen kuitujen kautta, jotka sitten projisoituvat lateraalisen spinotalamisen kautta talamukseen. Sitten keskiaivoissa ja aivokuoressa tunnistettiin toiminnallisella hermokuvauksella laaja verkosto, johon kuului sensorisia alueita, motorisia ja emotionaalisia alueita, aktivaatiovyöhykkeillä, jotka voivat olla erilaisia kahdesta kanavasta riippuen (päällekkäisillä vyöhykkeillä). Nykyisen tutkimuksen painopiste on näiden aivojen alueiden kutinan havaitsemisessa.
Lupaava ei-invasiivinen menetelmä kutinakanavien tutkimiseen neurokuvannuksella on käyttää "tarttuvan kutinan" ilmiötä: muiden ihmisten raapiminen, kutina ja joskus raapiminen indusoituu tarkkailijassa, ja aktivoitunut aivoverkko on samanlainen kuin se, joka on aktivoituu yleensä kutinasta. Tämä ilmiö on vielä tärkeämpi henkilöillä, joilla on atooppinen ihottuma kuin terveillä henkilöillä.
Tässä projektissa tutkijat aikovat karakterisoida kutinan keskusreittejä potilailla, joilla on erityyppinen krooninen kutina verrattuna terveisiin koehenkilöihin, erityisesti koskien histaminergisten reittien (nokkosihottuman kutinaan liittyvä reitti) ja "PAR-2-ergisen" ( psoriaasin kutinaan liittyvä reitti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Brest, Ranska, 29200
- Laurent MISERY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tai psoriaasista kärsivä potilas, jolla on yli 6 viikkoa kestänyt kutina
- Tai potilas, jolla on urtikaria, joka kutinaa yli 6 viikkoa
- Tai henkilö, jolla ei ole ihottumaa ja jolla ei ole kroonista kutinaa.
- Suuri
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Liittynyt sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
MRI-tutkimuksen myöntämisen yhteydessä:
- Implantoitujen lääketieteellisten laitteiden läsnäolo, jotka ovat herkkiä MRI:n magneettikentille,
- Klaustrofobia
- Lääkkeet, hoito ja/tai aineet, jotka voivat muuttaa tai muuttaa aivojen toimintaa
- Raskaus
Ärsykkeiden esitystavan yhteydessä (video):
- Korjaamaton näköhäiriö, joka ei salli videoiden katselua
Hallintomääräysten yhteydessä:
- Alle 18-vuotiaat
- Tärkeimmät Oikeussuojan alaiset henkilöt (varaoikeus, edunvalvonta, edunvalvonta), vapautensa menettäneet.
Jos kutinaa ei aiheuteta ensimmäisen hoitokerran aikana, se on kriteeri, jos sitä ei oteta mukaan toiselle hoitokerralle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urtikaria
15 urtikariapotilasta
|
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe koostuu osallistamiskokouksesta. Tässä vaiheessa tutkimuksen päätutkija tarkistaa potilaiden mukaanottokriteerit kyselylomakkeen ja haastattelun avulla. Sitten videon vaikutukset jokaiseen henkilöön testataan sen varmistamiseksi, että ne aiheuttavat hyvin kutinaa, ja mitataan se visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Tässä vaiheessa testataan myös kaapimisen ja kylmän helpotuksen hyöty. Toinen vaihe suoritetaan vain, jos kutinan henkinen induktio on ollut mahdollista ensimmäisellä kerralla. Siihen kuuluu vastaavien fysiologisten signaalien hankkiminen fMRI. Tämän vaiheen aikana saadaan myös anatominen kuva kunkin osallistujan aivoista ja kuva DTI:ssä. Vaiheet suoritetaan tässä järjestyksessä jokaisella osallistujalla. He eroavat vähintään yhden yön. |
|
Kokeellinen: Psoriasis
15 psoriaasipotilasta
|
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe koostuu osallistamiskokouksesta. Tässä vaiheessa tutkimuksen päätutkija tarkistaa potilaiden mukaanottokriteerit kyselylomakkeen ja haastattelun avulla. Sitten videon vaikutukset jokaiseen henkilöön testataan sen varmistamiseksi, että ne aiheuttavat hyvin kutinaa, ja mitataan se visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Tässä vaiheessa testataan myös kaapimisen ja kylmän helpotuksen hyöty. Toinen vaihe suoritetaan vain, jos kutinan henkinen induktio on ollut mahdollista ensimmäisellä kerralla. Siihen kuuluu vastaavien fysiologisten signaalien hankkiminen fMRI. Tämän vaiheen aikana saadaan myös anatominen kuva kunkin osallistujan aivoista ja kuva DTI:ssä. Vaiheet suoritetaan tässä järjestyksessä jokaisella osallistujalla. He eroavat vähintään yhden yön. |
|
Muut: terveitä
15 tervettä kontrollihenkilöä
|
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe koostuu osallistamiskokouksesta. Tässä vaiheessa tutkimuksen päätutkija tarkistaa potilaiden mukaanottokriteerit kyselylomakkeen ja haastattelun avulla. Sitten videon vaikutukset jokaiseen henkilöön testataan sen varmistamiseksi, että ne aiheuttavat hyvin kutinaa, ja mitataan se visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Tässä vaiheessa testataan myös kaapimisen ja kylmän helpotuksen hyöty. Toinen vaihe suoritetaan vain, jos kutinan henkinen induktio on ollut mahdollista ensimmäisellä kerralla. Siihen kuuluu vastaavien fysiologisten signaalien hankkiminen fMRI. Tämän vaiheen aikana saadaan myös anatominen kuva kunkin osallistujan aivoista ja kuva DTI:ssä. Vaiheet suoritetaan tässä järjestyksessä jokaisella osallistujalla. He eroavat vähintään yhden yön. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoalueet aktivoituivat henkisesti aiheutetun kutinan aikana 3 eri populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen päätepiste on korostaa fMRI-aivoalueita, jotka aktivoituvat henkisesti aiheutetun kutinan aikana kolmessa eri populaatiossa: terveet koehenkilöt (ei kutinaa), potilaat, joilla on krooninen urtikaria (kutina liittyy histaminergiseen reittiin) ja psoriaasipotilaat (aktivaatioreitin kutina todennäköisesti PAR2-erginen, mutta se vahvistetaan tutkimuksessa).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
indeksi, muodostavat yhdistelmän paremmin selittämään yksilön kuulumisen patologiseen yhteisöön (yksilöanalyysi) vai ei.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijainen tulos on varmistaa, että kerätyt tiedot, kun ne on ryhmitelty ja vahvistettu indeksiin, muodostavat yhdistelmän, joka pystyy paremmin selittämään yksilön kuulumisen patologiseen yhteisöön (yksilöanalyysi).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 15.212 PRURIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .