Meccanismi centrali del prurito cronico: imaging cerebrale funzionale e strutturale. (PRURIM)
L'obiettivo principale di questo studio è identificare mediante risonanza magnetica funzionale e strutturale quali sono le aree cerebrali attivate in varie situazioni pruriginose per dedurre un modello che descriva le diverse cause del prurito.
Gli investigatori confronteranno due condizioni di prurito cronico (orticaria istaminergica e non istaminergica: psoriasi) con un gruppo di controllo sano.
L'obiettivo secondario di questo studio è specificare un indice di classificazione dai risultati fisiologici ottenuti dall'imaging cerebrale per differenziare più tipi di prurito.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Particolarmente invalidante in alcuni casi, il prurito è definito come una sensazione sgradevole che provoca la necessità di grattarsi.
Epidemiologicamente, è un disturbo comune come si sente un terzo della popolazione in una data settimana. Il trattamento è difficile, soprattutto perché i meccanismi fisiopatologici rimangono poco conosciuti, in particolare nel sistema nervoso centrale.
Sono state individuate vie specifiche, o comunque selettive, del prurito di trasmissione. Dalla pelle al cervello esistono due vie: una via istaminergica (classica) e una via non istaminergica (correlata all'attivazione dei recettori PAR-2 da parte delle serina proteasi). Se l'orticaria appartiene alla prima traccia, la quota rispettiva di ciascun canale è sconosciuta ad altre cause di prurito. I pruricettori, localizzati nella pelle, trasmettono informazioni tramite fibre specifiche al midollo spinale, che poi si proiettano attraverso il tratto spinotalamico laterale fino al talamo. Poi, a livello di mesencefalo e corteccia, è stata identificata mediante neuroimaging funzionale una vasta rete che coinvolge aree sensoriali, aree motorie ed emotive, con zone di attivazione che possono essere diverse a seconda dei due canali (con zone sovrapposte). Il contributo alla percezione del prurito di queste regioni del cervello è al centro della ricerca attuale.
Un promettente metodo non invasivo per studiare i canali del prurito con il neuroimaging è quello di utilizzare il fenomeno del "prurito contagioso": vedere altre persone che si grattano, prudono e talvolta si grattano è indotto nell'osservatore, e la rete cerebrale attivata è simile a quella che è solitamente attivato dal prurito. Questo fenomeno è ancora più importante nei soggetti con dermatite atopica rispetto ai soggetti sani.
In questo progetto, i ricercatori intendono caratterizzare le vie centrali del prurito in pazienti con diversi tipi di prurito cronico rispetto a soggetti sani, in particolare per quanto riguarda i rispettivi contributi delle vie istaminergiche (via coinvolta nel prurito dell'orticaria) e "PAR-2-ergic" ( via coinvolta nel prurito della psoriasi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Brest, Francia, 29200
- Laurent MISERY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oppure paziente affetto da psoriasi che presenta prurito da più di 6 settimane
- Oppure paziente affetto da orticaria che presenta prurito da più di 6 settimane
- Oppure soggetto senza dermatosi e che non presenti prurito cronico.
- Maggiore
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Affiliato alla Previdenza Sociale
Criteri di esclusione:
In relazione all'assegnazione di una risonanza magnetica, vale a dire:
- La presenza di apparecchiature mediche impiantate sensibili al campo magnetico della risonanza magnetica,
- Claustrofobia
- Farmaci, trattamenti e/o sostanze che potrebbero alterare o modificare le funzioni cerebrali
- Gravidanza
In connessione con la modalità di presentazione degli stimoli (video):
- Un disturbo visivo non corretto che non consente di visualizzare i video
In relazione ai regolamenti amministrativi:
- Persone sotto i 18 anni
- Maggiori Soggetti soggetti a tutela giuridica (giustizia di sostegno, amministrazione fiduciaria, tutela), persone private della libertà.
Se non viene indotto prurito durante la prima sessione, sarà un criterio per la non inclusione per la seconda sessione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Orticaria
15 pazienti con orticaria
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Lo studio si svolgerà in due fasi. La prima fase consiste in un incontro di inclusione. Durante questa fase, il ricercatore principale dello studio verificherà i criteri di inclusione per i pazienti utilizzando un questionario e un'intervista. Quindi, gli effetti del video su ogni persona saranno testati per verificare che inducano bene il prurito e misurarlo utilizzando scale analogiche visive. Questa fase metterà alla prova anche il beneficio del sollievo per raschiatura e freddo. La seconda fase verrà effettuata solo se l'induzione mentale del prurito è stata possibile nella prima seduta. Implica l'acquisizione dei corrispondenti segnali fisiologici fMRI. Sarà inoltre realizzata durante questa fase un'immagine anatomica del cervello di ciascun partecipante e un'immagine in DTI. Le fasi si svolgeranno in questo ordine in ogni partecipante. Saranno separati almeno una notte. |
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Sperimentale: Psoriasi
15 pazienti con psoriasi
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Lo studio si svolgerà in due fasi. La prima fase consiste in un incontro di inclusione. Durante questa fase, il ricercatore principale dello studio verificherà i criteri di inclusione per i pazienti utilizzando un questionario e un'intervista. Quindi, gli effetti del video su ogni persona saranno testati per verificare che inducano bene il prurito e misurarlo utilizzando scale analogiche visive. Questa fase metterà alla prova anche il beneficio del sollievo per raschiatura e freddo. La seconda fase verrà effettuata solo se l'induzione mentale del prurito è stata possibile nella prima seduta. Implica l'acquisizione dei corrispondenti segnali fisiologici fMRI. Sarà inoltre realizzata durante questa fase un'immagine anatomica del cervello di ciascun partecipante e un'immagine in DTI. Le fasi si svolgeranno in questo ordine in ogni partecipante. Saranno separati almeno una notte. |
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Altro: salutare
15 soggetti sani di controllo
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Lo studio si svolgerà in due fasi. La prima fase consiste in un incontro di inclusione. Durante questa fase, il ricercatore principale dello studio verificherà i criteri di inclusione per i pazienti utilizzando un questionario e un'intervista. Quindi, gli effetti del video su ogni persona saranno testati per verificare che inducano bene il prurito e misurarlo utilizzando scale analogiche visive. Questa fase metterà alla prova anche il beneficio del sollievo per raschiatura e freddo. La seconda fase verrà effettuata solo se l'induzione mentale del prurito è stata possibile nella prima seduta. Implica l'acquisizione dei corrispondenti segnali fisiologici fMRI. Sarà inoltre realizzata durante questa fase un'immagine anatomica del cervello di ciascun partecipante e un'immagine in DTI. Le fasi si svolgeranno in questo ordine in ogni partecipante. Saranno separati almeno una notte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aree cerebrali attivate durante un prurito indotto mentalmente in 3 diverse popolazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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L'endpoint primario è quello di evidenziare le aree cerebrali fMRI attivate durante un prurito indotto mentalmente in 3 diverse popolazioni: soggetti sani (nessun prurito preesistente), pazienti con orticaria cronica (prurito correlato alla via istaminergica) e pazienti affetti da psoriasi (prurito della via di attivazione probabilmente PAR2-ergico ma da confermare dallo studio).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice, forma la combinazione che meglio può spiegare l'appartenenza o meno di un individuo (analisi individuale) ad una comunità patologica.
Lasso di tempo: 1 anno
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L'esito secondario è quello di verificare che i dati raccolti, una volta raggruppati e fissati in indice, formino la combinazione più idonea a spiegare l'appartenenza o meno di un individuo (analisi individuale) ad una comunità patologica.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB 15.212 PRURIM
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