外頸動脈枝動脈の流れに対する位相差MRIの実現可能性調査 (IRM-de-FLUX)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
正常および病的症例における外頸動脈枝動脈の流れに対する位相差MRIの実現可能性研究
位相コントラスト MRI は、血管流量測定データを形態学的画像と正確に組み合わせることができるという利点があります。
外頸動脈の解剖学がよく知られている場合でも、位相コントラスト MRI によって得られたデータは、動静脈奇形、放射線壊死、頭頸部微小再建手術など、頭蓋顎顔面手術のいくつかの分野で進歩する可能性があります。
この研究の目的は、健康な患者および病理学的症例における外頸動脈の血管流特徴付け分岐の位相コントラスト MRI シーケンスを確立および開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphanie DAKPE, MD
- 電話番号：033 03 22 08 90 50
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
コンタクト：
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- 電話番号：0033 3 22 08 90 50
- メール：devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
副調査官：
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- グループ 1 : 健康なボランティア
- グループ 2 : X 線治療の前例 (少なくとも 50 グレイで 1 年以上)
- グループ 3 : 外頚動脈分枝の塞栓術の前例
- グループ 4 : 筋肉の遊離皮弁手術の先行者 (1 か月以上前)
- 自由意思によるインフォームドコンセント
除外基準:
- グループ 1 : 顔面の病理学、顔面損傷の前例、頭頸部の局在化における X 線治療の前例、頭頸部癌の前例
- グループ 2 : 頭頸部がんまたは血管疾患の手術の前例
- グループ 3 : 頭頸部がんまたは血管疾患の手術の前例。 X線治療の前身。
- グループ 4 : 頭頸部がんまたは血管疾患の手術の前例。 X線治療または塞栓術の先行
- 後見人または受託者の資格を持つ患者
- MRIの短所
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
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位相コントラスト (PC) 法を使用した流れの磁気共鳴画像 (MRI)
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実験的：Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
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位相コントラスト (PC) 法を使用した流れの磁気共鳴画像 (MRI)
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|
実験的：Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
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実験的：Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
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位相コントラスト (PC) 法を使用した流れの磁気共鳴画像 (MRI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流量の測定可能性 1
時間枠：1時間
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最大速度を測定することを特徴とする、4つのグループごとの外頸動脈の枝のフローデータ
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1時間
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流れの測定可能性 2
時間枠：1時間
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最小速度を測定することによって特徴付けられる、4 つのグループごとの外頸動脈の枝のフロー データ
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1時間
|
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流れの測定可能性 3
時間枠：1時間
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平均速度を測定することを特徴とする、4つのグループごとの外頸動脈の枝のフローデータ
|
1時間
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流れの測定可能性 4
時間枠：1時間
|
最大流量を測定することによって特徴付けられる、4 つのグループごとの外頸動脈枝のフロー データ
|
1時間
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流れの測定可能性 5
時間枠：1時間
|
最小流量を測定することによって特徴付けられる、4 つのグループごとの外頸動脈の枝の流量データ
|
1時間
|
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流れの測定可能性 6
時間枠：1時間
|
中程度の流量を測定することによって特徴付けられる、4 つのグループごとの外頸動脈の枝の流量データ
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD、Amiens University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
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- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月6日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (推定)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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