Studium wykonalności MRI z kontrastem fazowym do badania przepływu w tętnicach tętnic szyjnych zewnętrznych (IRM-de-FLUX)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Studium wykonalności MRI z kontrastem fazowym do badania przepływu w tętnicach tętnicy szyjnej zewnętrznej w przypadkach prawidłowych i patologicznych
MRI z kontrastem fazowym ma tę zaletę, że łączy precyzyjne pomiary przepływu naczyniowego z obrazami morfologicznymi.
Nawet jeśli anatomia tętnicy szyjnej zewnętrznej jest dobrze znana, dane uzyskane za pomocą MRI z kontrastem fazowym mogą pozwolić na postęp w kilku dziedzinach chirurgii czaszkowo-szczękowo-twarzowej, takich jak malformacje tętniczo-żylne, radionekroza, chirurgia mikrorekonstrukcyjna głowy i szyi.
Celem pracy jest opracowanie i opracowanie sekwencji MRI z kontrastem fazowym do charakterystyki przepływu naczyniowego gałęzi tętnicy szyjnej zewnętrznej u zdrowych pacjentów oraz w przypadkach patologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie DAKPE, MD
- Numer telefonu: 033 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numer telefonu: 0033 3 22 08 90 50
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa 1: zdrowy ochotnik
- grupa 2: poprzednik leczenia rentgenowskiego (co najmniej 50 szarości i więcej niż jeden rok)
- grupa 3: poprzednik embolizacji gałęzi tętnicy szyjnej zewnętrznej
- grupa 4: poprzednik operacji płata wolnego mięśnia (starszy niż jeden miesiąc)
- dobrowolna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- grupa 1 : patologia twarzy, poprzedzająca uraz twarzy, poprzedzająca leczenie RTG lokalizacji głowy i szyi, poprzedzająca nowotwory głowy i szyi
- grupa 2: poprzedzająca operację raka głowy i szyi lub choroby naczyniowej
- grupa 3: poprzedzająca operację raka głowy i szyi lub choroby naczyniowej; poprzednik leczenia rentgenowskiego.
- grupa 4: poprzedzająca operację raka głowy i szyi lub choroby naczyniowej; poprzednik leczenia rentgenowskiego lub embolizacji
- pacjent z kuratelą lub powiernictwem
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przepływu metodą kontrastu fazowego (PC).
|
|
Eksperymentalny: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przepływu metodą kontrastu fazowego (PC).
|
|
Eksperymentalny: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
|
|
Eksperymentalny: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przepływu metodą kontrastu fazowego (PC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzalność przepływu 1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływu w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane pomiarem prędkości maksymalnej
|
1 godzina
|
|
mierzalność przepływu 2
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływu w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane przez pomiar prędkości minimalnej
|
1 godzina
|
|
mierzalność przepływu 3
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływu w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane przez pomiar średniej prędkości
|
1 godzina
|
|
mierzalność przepływu 4
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływu w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane przez pomiar maksymalnych natężeń przepływu
|
1 godzina
|
|
mierzalność przepływu 5
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływowe w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane przez pomiar minimalnych natężeń przepływu
|
1 godzina
|
|
mierzalność przepływu 6
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dane przepływowe w gałęziach tętnicy szyjnej zewnętrznej w każdych 4 grupach, scharakteryzowane przez pomiary przepływów medium
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .