Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af fase-kontrast MR for flow i de ydre carotisgrene arterier (IRM-de-FLUX)

12. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Gennemførlighedsundersøgelse af fasekontrast MR for flow i de ydre carotisgrene arterier i normale og patologiske tilfælde

Fasekontrast-MR giver den fordel at kombinere præcise vaskulære flowmålingsdata med morfologiske billeder.

Selvom anatomien af ​​den ydre halspulsåre er velkendt, kan data opnået gennem fasekontrast-MRI tillade fremskridt inden for adskillige områder af kranio-maxillofacial kirurgi som for eksempel arteriovenøse misdannelser, radionekrose, hoved- og halsmikro-rekonstruktiv kirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at etablere og udvikle fasekontrast MRI-sekvenser til kar-flowkarakteriseringsgrene af den eksterne carotisarterie hos raske patienter og i patologiske tilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Stéphanie DAKPE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gruppe 1: rask frivillig
  • gruppe 2: X-Ray behandling forudgående (mindst 50 grå og ældre end et år)
  • gruppe 3: antecedent for embolisering af grene af den ydre halspulsåre
  • gruppe 4: antecedent af muskulær fri klapoperation (ældre end en måned)
  • frit og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gruppe 1: ansigtspatologi, antecedent af ansigtsskade, antecedent af røntgenbehandling i hoved- og nakkelokalisering, antecedent af hoved-halskræft
  • gruppe 2: forløber for operation for hoved-halskræft eller for vaskulær sygdom
  • gruppe 3: antecedent af operation for hoved- og halskræft eller for vaskulær sygdom; forløber for røntgenbehandling.
  • gruppe 4: antecedent af operation for hoved- og halskræft eller for vaskulær sygdom; forudgående røntgenbehandling eller embolisering
  • patient med værgemål eller formynderskab
  • MR-konindikationer
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) af flow ved hjælp af fasekontrast (PC) metoder
Eksperimentel: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) af flow ved hjælp af fasekontrast (PC) metoder
Eksperimentel: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Eksperimentel: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) af flow ved hjælp af fasekontrast (PC) metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målbarhed af flow 1
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, karakteriseret ved at måle den maksimale hastighed
1 time
målbarhed af flow 2
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, karakteriseret ved at måle minimumshastigheden
1 time
målbarhed af flow 3
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, karakteriseret ved at måle gennemsnitshastigheden
1 time
målbarhed af flow 4
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, karakteriseret ved at måle de maksimale flowhastigheder
1 time
målbarhed af flow 5
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, karakteriseret ved at måle de minimale flowhastigheder
1 time
målbarhed af flow 6
Tidsramme: 1 time
flowdata i grenene af den eksterne halspulsåre i hver 4 grupper, kendetegnet ved at måle de medium flowhastigheder
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2013_843_0006
  • 2013-A00319-36 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren, ekstern

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI),

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner