Étude de faisabilité de l'IRM en contraste de phase pour le flux dans les artères des branches carotides externes (IRM-de-FLUX)
7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Étude de faisabilité de l'IRM en contraste de phase pour le flux dans les artères des branches carotides externes dans les cas normaux et pathologiques
L'IRM à contraste de phase offre l'avantage de combiner avec précision les données de mesures de débit vasculaire avec des images morphologiques.
Même si l'anatomie de l'artère carotide externe est bien connue, les données obtenues par IRM en contraste de phase pourraient permettre de progresser dans plusieurs domaines de la chirurgie cranio-maxillo-faciale comme par exemple les malformations artério-veineuses, la radionécrose, la chirurgie micro-reconstructrice de la tête et du cou.
Le but de cette étude est d'établir et de développer des séquences d'IRM en contraste de phase pour la caractérisation des flux vasculaires des branches de l'artère carotide externe chez des patients sains et dans des cas pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphanie DAKPE, MD
- Numéro de téléphone: 033 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Contact:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numéro de téléphone: 0033 3 22 08 90 50
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Sous-enquêteur:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe 1 : volontaire sain
- groupe 2 : antécédent de traitement aux rayons X (au moins 50 grays et plus d'un an)
- groupe 3 : antécédent d'embolisation des branches de l'artère carotide externe
- groupe 4 : antécédent de chirurgie par lambeau libre musculaire (plus d'un mois)
- consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- groupe 1 : pathologie faciale, antécédent de lésion faciale, antécédent de radiothérapie de localisation tête et cou, antécédent de cancer tête et cou
- groupe 2 : antécédent de chirurgie pour cancer de la tête et du cou ou pour maladie vasculaire
- groupe 3 : antécédent de chirurgie pour cancer de la tête et du cou ou pour maladie vasculaire ; antécédent de traitement aux rayons X.
- groupe 4 : antécédent de chirurgie pour cancer de la tête et du cou ou pour maladie vasculaire ; antécédent de traitement aux rayons X ou d'embolisation
- patient sous tutelle ou curatelle
- Contre-indications IRM
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux à l'aide de méthodes de contraste de phase (PC)
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EXPÉRIMENTAL: Patients traités par radiothérapie
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux à l'aide de méthodes de contraste de phase (PC)
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EXPÉRIMENTAL: Patients traités par embolisation
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux à l'aide de méthodes de contraste de phase (PC)
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EXPÉRIMENTAL: Patient opéré avec lambeau libre
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
|
Imagerie par résonance magnétique (IRM) du flux à l'aide de méthodes de contraste de phase (PC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurabilité du débit 1
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure de la vitesse maximale
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1 heure
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mesurabilité du débit 2
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure de la vitesse minimale
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1 heure
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mesurabilité du débit 3
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure de la vitesse moyenne
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1 heure
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mesurabilité du débit 4
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure des débits maximaux
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1 heure
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mesurabilité du débit 5
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure des débits minimaux
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1 heure
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mesurabilité du débit 6
Délai: 1 heure
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données de débit dans les branches de l'artère carotide externe dans tous les 4 groupes, caractérisées par la mesure des débits moyens
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (AUTRE: ID-RCB)
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