Faasikontrasti-MRI:n toteutettavuustutkimus kaulavaltimon ulkoisten haarojen virtaukselle (IRM-de-FLUX)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Faasikontrasti-MRI:n toteutettavuustutkimus kaulavaltimon ulkoisten haarojen virtaukselle normaaleissa ja patologisissa tapauksissa
Vaihekontrasti-MRI tarjoaa etuna yhdistää tarkasti verisuonten virtausmittaustiedot morfologisiin kuviin.
Vaikka ulkoisen kaulavaltimon anatomia on hyvin tiedossa, vaihekontrasti-MRI:llä saadut tiedot voisivat mahdollistaa edistymisen useilla kallon-leuankirurgian aloilla, kuten valtimo-laskimon epämuodostumissa, radionekroosissa, pään ja kaulan mikrorekonstruktiivisessa kirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ja kehittää vaihekontrasti-MRI-sekvenssejä ulkoisen kaulavaltimon vaskulaarisen virtauksen karakterisointihaaroihin terveillä potilailla ja patologisissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie DAKPE, MD
- Puhelinnumero: 033 03 22 08 90 50
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Puhelinnumero: 0033 3 22 08 90 50
- Sähköposti: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä 1: terve vapaaehtoinen
- ryhmä 2: Röntgenhoidon edeltäjä (vähintään 50 harmaata ja yli vuoden vanhempi)
- ryhmä 3: edeltäjä ulkoisen kaulavaltimon haarojen embolisaatiolle
- ryhmä 4: Lihaksittoman läppäleikkauksen edeltäjä (yli kuukauden ikäinen)
- vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ryhmä 1: kasvojen patologia, kasvovaurion edeltäjä, röntgenhoidon edeltäjä pään ja kaulan sijainnissa, pään ja kaulan syövän edeltäjä
- ryhmä 2: pään ja kaulan syövän tai verisuonisairauden leikkauksen edeltäjä
- ryhmä 3: pään ja kaulan syövän tai verisuonisairauden leikkauksen edeltäjä; röntgenhoidon edeltäjä.
- ryhmä 4: pään ja kaulan syövän tai verisuonisairauden leikkauksen edeltäjä; röntgenhoidon tai embolisoinnin edeltäjä
- potilas, jolla on huoltaja tai edunvalvoja
- MRI-haitta-aiheet
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Virtauksen magneettiresonanssikuvaus (MRI) vaihekontrastimenetelmillä (PC).
|
|
Kokeellinen: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Virtauksen magneettiresonanssikuvaus (MRI) vaihekontrastimenetelmillä (PC).
|
|
Kokeellinen: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
|
|
Kokeellinen: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Virtauksen magneettiresonanssikuvaus (MRI) vaihekontrastimenetelmillä (PC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtauksen mitattavuus 1
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista maksiminopeuden mittaaminen
|
1 tunti
|
|
virtauksen mitattavuus 2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista vähimmäisnopeuden mittaaminen
|
1 tunti
|
|
virtauksen mitattavuus 3
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista keskinopeuden mittaaminen
|
1 tunti
|
|
virtauksen mitattavuus 4
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista maksimivirtausnopeuksien mittaaminen
|
1 tunti
|
|
virtauksen mitattavuus 5
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista vähimmäisvirtausnopeuksien mittaaminen
|
1 tunti
|
|
virtauksen mitattavuus 6
Aikaikkuna: 1 tunti
|
virtaustiedot ulkoisen kaulavaltimon haaroissa joka 4. ryhmässä, jolle on tunnusomaista väliaineen virtausnopeuksien mittaaminen
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .