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Machbarkeitsstudie der Phasenkontrast-MRT für Strömungen in den Ästen der äußeren Halsschlagadern (IRM-de-FLUX)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Machbarkeitsstudie der Phasenkontrast-MRT für Strömungen in den Ästen der äußeren Halsschlagadern in normalen und pathologischen Fällen

Die Phasenkontrast-MRT bietet den Vorteil, vaskuläre Flussmessdaten präzise mit morphologischen Bildern zu kombinieren.

Auch wenn die Anatomie der A. carotis externa gut bekannt ist, könnten die durch Phasenkontrast-MRT gewonnenen Daten Fortschritte in mehreren Bereichen der kranio-maxillofazialen Chirurgie ermöglichen, wie zum Beispiel arteriovenöse Fehlbildungen, Radionekrose, mikrorekonstruktive Kopf-Hals-Chirurgie.

Das Ziel dieser Studie ist die Etablierung und Entwicklung von Phasenkontrast-MRT-Sequenzen zur Charakterisierung des Gefäßflusses der Äste der A. carotis externa bei gesunden Patienten und in pathologischen Fällen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Stéphanie DAKPE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Gesunder Freiwilliger
  • Gruppe 2: Vorgeschichte einer Röntgenbehandlung (mindestens 50 Jahre alt und älter als ein Jahr)
  • Gruppe 3: Vorläufer der Embolisation von Ästen der äußeren Halsschlagader
  • Gruppe 4: Vorgeschichte einer muskulären freien Lappenoperation (älter als ein Monat)
  • freie und informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Gesichtspathologie, Vorläufer einer Gesichtsverletzung, Vorläufer einer Röntgenstrahlbehandlung in Kopf-Hals-Lokalisierung, Vorläufer von Kopf-Hals-Krebs
  • Gruppe 2: Vorgeschichte einer Operation für Kopf- und Halskrebs oder für Gefäßerkrankungen
  • Gruppe 3: Vorgeschichte einer Operation bei Kopf-Hals-Krebs oder Gefäßerkrankung; Vorläufer der Röntgenbehandlung.
  • Gruppe 4: Vorgeschichte einer Operation bei Kopf-Hals-Krebs oder Gefäßerkrankung; Vorläufer einer Röntgenbehandlung oder Embolisation
  • Patienten mit Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • MRT-Nachteile
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT),
Magnetresonanztomographie (MRT) der Strömung mit Phasenkontrast (PC)-Methoden
Experimental: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT),
Magnetresonanztomographie (MRT) der Strömung mit Phasenkontrast (PC)-Methoden
Experimental: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Experimental: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT),
Magnetresonanztomographie (MRT) der Strömung mit Phasenkontrast (PC)-Methoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messbarkeit des Durchflusses 1
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Ästen der äußeren Halsschlagader in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der maximalen Geschwindigkeit
1 Stunde
Messbarkeit des Durchflusses 2
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Zweigen der A. carotis externa in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der minimalen Geschwindigkeit
1 Stunde
Messbarkeit des Durchflusses 3
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Ästen der A. carotis externa in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der Durchschnittsgeschwindigkeit
1 Stunde
Messbarkeit des Durchflusses 4
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Ästen der A. carotis externa in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der maximalen Flussraten
1 Stunde
Messbarkeit des Durchflusses 5
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Ästen der A. carotis externa in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der minimalen Flussraten
1 Stunde
Messbarkeit des Durchflusses 6
Zeitfenster: 1 Stunde
Flussdaten in den Ästen der A. carotis externa in allen 4 Gruppen, gekennzeichnet durch Messen der mittleren Flussraten
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0006
  • 2013-A00319-36 (Andere Kennung: ID-RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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