Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti MRI s fázovým kontrastem pro průtok ve zevních karotických větvích tepnách (IRM-de-FLUX)

12. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie proveditelnosti MRI s fázovým kontrastem pro průtok ve zevních karotických větvích tepnách v normálních a patologických případech

MRI s fázovým kontrastem nabízí výhodu v kombinaci přesných dat měření vaskulárního průtoku s morfologickými snímky.

I když je dobře známá anatomie vnější krční tepny, data získaná pomocí MRI s fázovým kontrastem by mohla umožnit pokrok v několika oblastech kranio-maxilofaciální chirurgie, jako jsou například arteriovenózní malformace, radioonekróza, mikrorekonstrukční chirurgie hlavy a krku.

Cílem této studie je vytvořit a vyvinout Fázově kontrastní MRI sekvence pro charakterizační větve vaskulárního průtoku zevní karotidy u zdravých pacientů au patologických případů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • Nábor
        • Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stéphanie DAKPE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skupina 1: zdravý dobrovolník
  • skupina 2: předchozí ošetření rentgenovým zářením (alespoň 50 šedých a starší než jeden rok)
  • skupina 3 : předchůdce embolizace větví zevní karotidy
  • skupina 4: předchůdce operace volné svalové laloky (starší než jeden měsíc)
  • svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • skupina 1: patologie obličeje, předchůdce poranění obličeje, předchůdce rentgenového ošetření v lokalizaci hlavy a krku, předchůdce rakoviny hlavy a krku
  • skupina 2: předchůdce operace pro rakovinu hlavy a krku nebo pro cévní onemocnění
  • skupina 3: předchozí operace pro rakovinu hlavy a krku nebo pro cévní onemocnění; předchůdce rentgenové léčby.
  • skupina 4: předchozí operace pro rakovinu hlavy a krku nebo pro cévní onemocnění; předchůdce rentgenové léčby nebo embolizace
  • pacient s opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • MRI kontraindikace
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI),
Magnetická rezonance (MRI) průtoku pomocí metod fázového kontrastu (PC).
Experimentální: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI),
Magnetická rezonance (MRI) průtoku pomocí metod fázového kontrastu (PC).
Experimentální: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Experimentální: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI),
Magnetická rezonance (MRI) průtoku pomocí metod fázového kontrastu (PC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřitelnost průtoku 1
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní karotidy v každých 4 skupinách, charakterizované měřením maximální rychlosti
1 hodina
měřitelnost průtoku 2
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní krční tepny v každých 4 skupinách, charakterizované měřením minimální rychlosti
1 hodina
měřitelnost průtoku 3
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní krční tepny v každých 4 skupinách, charakterizované měřením průměrné rychlosti
1 hodina
měřitelnost průtoku 4
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní krční tepny v každých 4 skupinách, charakterizované měřením maximálních průtoků
1 hodina
měřitelnost průtoku 5
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní karotidy v každých 4 skupinách, charakterizované měřením minimálních průtoků
1 hodina
měřitelnost průtoku 6
Časové okno: 1 hodina
údaje o průtoku ve větvích zevní karotidy v každých 4 skupinách, charakterizované měřením průtoků média
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0006
  • 2013-A00319-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotická tepna, vnější

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI),

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit