Genomförbarhetsstudie av faskontrast-MR för flöde i de yttre halspulsådrorna (IRM-de-FLUX)
12 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Genomförbarhetsstudie av faskontrast-MR för flöde i de yttre carotisgrenarna Artärer i normala och patologiska fall
Faskontrast-MRI erbjuder fördelen att kombinera exakt kärlflödesmätningsdata med morfologiska bilder.
Även om anatomin hos den externa halspulsådern är välkänd, kan data erhållna genom faskontrast-MR tillåta framsteg inom flera områden av kranio-maxillofacial kirurgi som till exempel arteriovenösa missbildningar, radionekros, mikrorekonstruktiv kirurgi i huvud och hals.
Syftet med denna studie är att etablera och utveckla MRI-sekvenser med faskontrast för karakterisering av vaskulära flödesgrenar av den yttre halspulsådern hos friska patienter och i patologiska fall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonnummer: 033 03 22 08 90 50
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 0033 3 22 08 90 50
- E-post: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grupp 1: frisk volontär
- grupp 2: röntgenbehandling föregångare (minst 50 grå och äldre än ett år)
- grupp 3: föregångare till embolisering av grenar av yttre halspulsådern
- grupp 4: föregångare till operation med fri muskulatur (äldre än en månad)
- fritt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- grupp 1: ansiktspatologi, föregångare till ansiktsskada, föregångare till röntgenbehandling vid lokalisering av huvud och hals, föregångare till cancer i huvud och hals
- grupp 2: föregångare till operation för huvud- och halscancer eller för kärlsjukdom
- grupp 3: föregångare till operation för huvud- och halscancer eller för vaskulär sjukdom; föregångare till röntgenbehandling.
- grupp 4: föregångare till operation för huvud- och halscancer eller för kärlsjukdom; föregångare till röntgenbehandling eller embolisering
- patient med förmynderskap eller förvaltarskap
- MRT-kon-indikationer
- graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI) av flöde med faskontrastmetoder (PC).
|
|
Experimentell: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI) av flöde med faskontrastmetoder (PC).
|
|
Experimentell: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
|
|
Experimentell: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI) av flöde med faskontrastmetoder (PC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätbarhet av flöde 1
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var fjärde grupp, kännetecknad av att mäta den maximala hastigheten
|
1 timme
|
|
mätbarhet av flöde 2
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var 4:e grupp, kännetecknad av att mäta minimihastigheten
|
1 timme
|
|
mätbarhet av flöde 3
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var fjärde grupp, kännetecknad av att mäta medelhastigheten
|
1 timme
|
|
mätbarhet av flöde 4
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var fjärde grupp, kännetecknad av att mäta de maximala flödeshastigheterna
|
1 timme
|
|
mätbarhet av flöde 5
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var fjärde grupp, kännetecknad av att mäta de minimala flödeshastigheterna
|
1 timme
|
|
mätbarhet av flöde 6
Tidsram: 1 timme
|
flödesdata i grenarna av den yttre halspulsådern i var 4:e grupp, kännetecknad av att mäta medelflödeshastigheterna
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Beräknad)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (Annan identifierare: ID-RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .