Технико-экономическое обоснование фазово-контрастной МРТ кровотока в ветвях наружных сонных артерий (IRM-de-FLUX)
12 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Технико-экономическое обоснование фазово-контрастной МРТ кровотока в ветвях наружных сонных артерий в норме и патологии
Преимущество фазово-контрастной МРТ заключается в точном объединении данных измерений кровотока с морфологическими изображениями.
Даже если анатомия наружной сонной артерии хорошо известна, данные, полученные с помощью фазово-контрастной МРТ, могут позволить прогрессировать в нескольких областях черепно-челюстно-лицевой хирургии, таких как, например, артериовенозные мальформации, лучевой некроз, микрореконструктивная хирургия головы и шеи.
Целью данного исследования является создание и разработка фазово-контрастных последовательностей МРТ для характеристики кровотока ветвей наружной сонной артерии у здоровых пациентов и в патологических случаях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphanie DAKPE, MD
- Номер телефона: 033 03 22 08 90 50
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Контакт:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Номер телефона: 0033 3 22 08 90 50
- Электронная почта: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1 группа: здоровый доброволец
- группа 2: предшествующее рентгенологическое лечение (не менее 50 грей и старше одного года)
- группа 3: предшествующая эмболизация ветвей наружной сонной артерии
- группа 4: предшествующая операция по мышечному свободному лоскуту (старше одного месяца)
- свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- группа 1: патология лица, предшествовавшая травме лица, предшественница лучевого лечения локализации головы и шеи, предшественница рака головы и шеи
- группа 2: предшествующая операция по поводу рака головы и шеи или по поводу сосудистых заболеваний
- группа 3: предшествовавшие операции по поводу рака головы и шеи или по поводу сосудистых заболеваний; Предшественник рентгенотерапии.
- группа 4: предшествовавшие операции по поводу рака головы и шеи или по поводу сосудистых заболеваний; предшествующее рентгенологическое лечение или эмболизация
- пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Минусы МРТ
- беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) потока с использованием методов фазового контраста (ПК)
|
|
Экспериментальный: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) потока с использованием методов фазового контраста (ПК)
|
|
Экспериментальный: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
|
|
Экспериментальный: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) потока с использованием методов фазового контраста (ПК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измеримость потока 1
Временное ограничение: 1 час
|
данные кровотока в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением максимальной скорости
|
1 час
|
|
измеримость потока 2
Временное ограничение: 1 час
|
данные кровотока в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением минимальной скорости
|
1 час
|
|
измеримость потока 3
Временное ограничение: 1 час
|
данные кровотока в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением средней скорости
|
1 час
|
|
измеримость потока 4
Временное ограничение: 1 час
|
данные кровотока в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением максимальных скоростей кровотока
|
1 час
|
|
измеримость потока 5
Временное ограничение: 1 час
|
данные кровотока в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением минимальных скоростей кровотока
|
1 час
|
|
измеримость потока 6
Временное ограничение: 1 час
|
данные о кровотоке в ветвях наружной сонной артерии в каждой 4-й группе, характеризующиеся измерением скоростей кровотока сред
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .