Estudo de Viabilidade da RM de Contraste de Fase para Fluxo nas Artérias dos Ramos Carótidos Externos (IRM-de-FLUX)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Estudo de Viabilidade da RM de Contraste de Fase para Fluxo nas Artérias dos Ramos Carótidos Externos em Casos Normais e Patológicos
A ressonância magnética de contraste de fase oferece a vantagem de combinar dados de medições de fluxo vascular com precisão com imagens morfológicas.
Mesmo que a anatomia da artéria carótida externa seja bem conhecida, os dados obtidos através da ressonância magnética de contraste de fase podem permitir o progresso em vários campos da cirurgia craniomaxilofacial como, por exemplo, malformações arteriovenosas, radionecrose, cirurgia microrreconstrutiva de cabeça e pescoço.
O objetivo deste estudo é estabelecer e desenvolver sequências de ressonância magnética de contraste de fase para caracterização do fluxo vascular de ramos da artéria carótida externa em pacientes saudáveis e em casos patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie DAKPE, MD
- Número de telefone: 033 03 22 08 90 50
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Contato:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Número de telefone: 0033 3 22 08 90 50
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1: voluntário saudável
- grupo 2: Antecedente de tratamento com raios-X (pelo menos 50 grays e mais de um ano)
- grupo 3: antecedente de embolização de ramos da artéria carótida externa
- grupo 4: antecedentes de cirurgia de retalho livre muscular (mais de um mês)
- consentimento livre e informado
Critério de exclusão:
- grupo 1: patologia facial, antecedente de lesão facial, antecedente de tratamento com Raios-X em localização de cabeça e pescoço, antecedente de câncer de cabeça e pescoço
- grupo 2: antecedente de cirurgia para câncer de cabeça e pescoço ou para doença vascular
- grupo 3: antecedente de cirurgia por câncer de cabeça e pescoço ou por doença vascular; antecedente do tratamento com Raios-X.
- grupo 4: antecedente de cirurgia por câncer de cabeça e pescoço ou por doença vascular; antecedente de tratamento com Raios-X ou embolização
- paciente com tutela ou curatela
- MRI contras-indicações
- gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
Ressonância Magnética (MRI)
|
Imagem por ressonância magnética (MRI) de fluxo usando métodos de contraste de fase (PC)
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes tratados por radioterapia
Ressonância Magnética (MRI)
|
Imagem por ressonância magnética (MRI) de fluxo usando métodos de contraste de fase (PC)
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes tratados por embolização
Ressonância Magnética (MRI)
|
Imagem por ressonância magnética (MRI) de fluxo usando métodos de contraste de fase (PC)
|
|
EXPERIMENTAL: Paciente operado com retalho livre
Ressonância Magnética (MRI)
|
Imagem por ressonância magnética (MRI) de fluxo usando métodos de contraste de fase (PC)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mensurabilidade do fluxo 1
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa em cada 4 grupos, caracterizados pela medição da velocidade máxima
|
1 hora
|
|
mensurabilidade do fluxo 2
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa a cada 4 grupos, caracterizados pela medição da velocidade mínima
|
1 hora
|
|
mensurabilidade do fluxo 3
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa em cada 4 grupos, caracterizados pela medição da velocidade média
|
1 hora
|
|
mensurabilidade do fluxo 4
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa a cada 4 grupos, caracterizados pela medição dos fluxos máximos
|
1 hora
|
|
mensurabilidade do fluxo 5
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa em cada 4 grupos, caracterizados pela medição dos fluxos mínimos
|
1 hora
|
|
mensurabilidade do fluxo 6
Prazo: 1 hora
|
dados de fluxo nos ramos da artéria carótida externa em cada 4 grupos, caracterizados pela medição dos fluxos médios
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
- Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French.
- Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301.
- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
- Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
- Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5.
- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
- Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17.
- Gauvrit J, Trystram D, Oppenheim C, Leclerc X. [Advanced vascular imaging techniques of supra-aortic, encephalic and medullary vessels]. J Radiol. 2007 Mar;88(3 Pt 2):472-82. doi: 10.1016/s0221-0363(07)89847-7. French.
- Herment A, Lefort M, Kachenoura N, De Cesare A, Taviani V, Graves MJ, Pellot-Barakat C, Frouin F, Mousseaux E. Automated estimation of aortic strain from steady-state free-precession and phase contrast MR images. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):986-93. doi: 10.1002/mrm.22678. Epub 2010 Nov 3.
- Houseman ND, Taylor GI, Pan WR. The angiosomes of the head and neck: anatomic study and clinical applications. Plast Reconstr Surg. 2000 Jun;105(7):2287-313. doi: 10.1097/00006534-200006000-00001.
- Maurits NM, Loots GE, Veldman AE. The influence of vessel wall elasticity and peripheral resistance on the carotid artery flow wave form: a CFD model compared to in vivo ultrasound measurements. J Biomech. 2007;40(2):427-36. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.12.008. Epub 2006 Feb 7.
- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
- Yzet T, Bouzerar R, Baledent O, Renard C, Lumbala DM, Nguyen-Khac E, Regimbeau JM, Deramond H, Meyer ME. Dynamic measurements of total hepatic blood flow with Phase Contrast MRI. Eur J Radiol. 2010 Jan;73(1):119-24. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.09.032. Epub 2008 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (OUTRO: ID-RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressonância Magnética (MRI),
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal... e outros colaboradoresRecrutamento
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalRecrutamentoHiperinsulinismoEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoGlioma maligno | Tumor Rabdóide | Neoplasia Sólida Maligna Avançada | Neoplasia Sólida Maligna Refratária | Ependimoma Recorrente | Sarcoma de Ewing recorrente | Hepatoblastoma recorrente | Histiocitose Recorrente de Células de Langerhans | Tumor Maligno Recorrente de Células Germinativas | Neoplasia Sólida... e outras condiçõesEstados Unidos, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoPele Angiossarcoma | Angiossarcoma relacionado à radiação cutânea | Angiossarcoma visceralEstados Unidos, Guam
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma NUT metastático | Carcinoma NUT irressecável | Carcinoma NUT AvançadoEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Ainda não está recrutandoB Leucemia Linfoblástica Aguda | Leucemia Aguda de Linhagem Ambígua