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Studio di fattibilità della risonanza magnetica a contrasto di fase per il flusso nelle arterie dei rami carotidi esterni (IRM-de-FLUX)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studio di fattibilità della risonanza magnetica a contrasto di fase per il flusso nelle arterie dei rami carotidei esterni in casi normali e patologici

La risonanza magnetica a contrasto di fase offre il vantaggio di combinare con precisione i dati delle misurazioni del flusso vascolare con le immagini morfologiche.

Anche se l'anatomia dell'arteria carotide esterna è ben nota, i dati ottenuti attraverso la risonanza magnetica in contrasto di fase potrebbero consentire di progredire in diversi campi della chirurgia cranio-maxillo-facciale come ad esempio malformazioni artero-venose, radionecrosi, chirurgia microricostruttiva della testa e del collo.

Lo scopo di questo studio è stabilire e sviluppare sequenze MRI a contrasto di fase per la caratterizzazione del flusso vascolare dei rami dell'arteria carotide esterna in pazienti sani e in casi patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Stéphanie DAKPE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gruppo 1: volontario sano
  • gruppo 2: trattamento a raggi X antecedente (almeno 50 grigi e più vecchio di un anno)
  • gruppo 3: antecedente dell'embolizzazione dei rami dell'arteria carotide esterna
  • gruppo 4: antecedente della chirurgia del lembo libero muscolare (più vecchio di un mese)
  • consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • gruppo 1: patologia facciale, antecedente della lesione facciale, antecedente del trattamento con raggi X nella localizzazione della testa e del collo, antecedente del cancro della testa e del collo
  • gruppo 2: antecedente di intervento chirurgico per cancro della testa e del collo o per malattia vascolare
  • gruppo 3: antecedente di intervento chirurgico per tumori della testa e del collo o per malattie vascolari; antecedente al trattamento con i raggi X.
  • gruppo 4: antecedente di intervento chirurgico per tumori della testa e del collo o per malattie vascolari; antecedente al trattamento con raggi X o all'embolizzazione
  • paziente con tutela o amministrazione fiduciaria
  • MRI contro-indicazioni
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) del flusso utilizzando metodi di contrasto di fase (PC).
Sperimentale: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) del flusso utilizzando metodi di contrasto di fase (PC).
Sperimentale: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Sperimentale: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI),
Magnetic Resonance Imaging (MRI) del flusso utilizzando metodi di contrasto di fase (PC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurabilità del flusso 1
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione della velocità massima
1 ora
misurabilità del flusso 2
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione della velocità minima
1 ora
misurabilità del flusso 3
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione della velocità media
1 ora
misurabilità del flusso 4
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione delle portate massime
1 ora
misurabilità del flusso 5
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione delle portate minime
1 ora
misurabilità del flusso 6
Lasso di tempo: 1 ora
dati di flusso nei rami dell'arteria carotide esterna in ogni 4 gruppi, caratterizzati dalla misurazione delle portate medie
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2013_843_0006
  • 2013-A00319-36 (Altro identificatore: ID-RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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