Estudio de viabilidad de resonancia magnética de contraste de fase para el flujo en las arterias de las ramas carótidas externas (IRM-de-FLUX)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Estudio de viabilidad de resonancia magnética de contraste de fase para el flujo en las arterias de las ramas carótidas externas en casos normales y patológicos
La resonancia magnética de contraste de fase ofrece la ventaja de combinar con precisión datos de mediciones de flujo vascular con imágenes morfológicas.
Si bien se conoce bien la anatomía de la arteria carótida externa, los datos obtenidos mediante resonancia magnética de contraste de fase podrían permitir avanzar en varios campos de la cirugía craneomaxilofacial como por ejemplo malformaciones arteriovenosas, radionecrosis, microcirugía reparadora de cabeza y cuello.
El objetivo de este estudio es establecer y desarrollar secuencias de resonancia magnética de contraste de fase para la caracterización del flujo vascular ramas de la arteria carótida externa en pacientes sanos y en casos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie DAKPE, MD
- Número de teléfono: 033 03 22 08 90 50
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital
-
Contacto:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Número de teléfono: 0033 3 22 08 90 50
- Correo electrónico: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo 1 : voluntario sano
- grupo 2 : Antecedente de tratamiento con rayos X (al menos 50 grises y más de un año)
- grupo 3: antecedente de embolización de ramas de arteria carótida externa
- grupo 4: antecedente de cirugía de colgajo libre muscular (mayor de un mes)
- consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- grupo 1: patología facial, antecedente de lesión facial, antecedente de tratamiento con rayos X en localización de cabeza y cuello, antecedente de cáncer de cabeza y cuello
- grupo 2: antecedente de cirugía por cáncer de cabeza y cuello o por enfermedad vascular
- grupo 3: antecedente de cirugía por cáncer de cabeza y cuello o por enfermedad vascular; antecedente del tratamiento con rayos X.
- grupo 4: antecedente de cirugía por cáncer de cabeza y cuello o por enfermedad vascular; antecedente de tratamiento con rayos X o embolización
- paciente con tutela o tutela
- MRI contra-indicaciones
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Healthy volunteers
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Imagen de resonancia magnética (MRI) de flujo utilizando métodos de contraste de fase (PC)
|
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Experimental: Patients treated by radiotherapy
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
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Imagen de resonancia magnética (MRI) de flujo utilizando métodos de contraste de fase (PC)
|
|
Experimental: Patients treated by embolization
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
|
|
Experimental: Patient operated on with free flap
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
|
Imagen de resonancia magnética (MRI) de flujo utilizando métodos de contraste de fase (PC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mensurabilidad del flujo 1
Periodo de tiempo: 1 hora
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datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir la velocidad máxima
|
1 hora
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|
mensurabilidad del flujo 2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir la velocidad mínima
|
1 hora
|
|
mensurabilidad del flujo 3
Periodo de tiempo: 1 hora
|
datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir la velocidad promedio
|
1 hora
|
|
mensurabilidad del flujo 4
Periodo de tiempo: 1 hora
|
datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir los caudales máximos
|
1 hora
|
|
mensurabilidad del flujo 5
Periodo de tiempo: 1 hora
|
datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir los caudales mínimos
|
1 hora
|
|
mensurabilidad del flujo 6
Periodo de tiempo: 1 hora
|
datos de flujo en las ramas de la arteria carótida externa en cada 4 grupos, caracterizados por medir los caudales medios
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722.
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- Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French.
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- d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French.
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- Morita S, Suzuki K, Masukawa A, Kojima S, Hirata M, Ueno E. Identification of efferent flow in the superior vena cava and azygos vein confluence using cine phase-contrast MRI: speculation of the role of the azygos arch valves. Magn Reson Imaging. 2010 Nov;28(9):1306-10. doi: 10.1016/j.mri.2010.06.005. Epub 2010 Aug 4.
- Mouton Paradot G, Baledent O, Sallioux G, Lehmann P, Gondry-Jouet C, Le Gars D. [Contribution of phase-contrast MRI to the management of patients with normal pressure hydrocephalus: Can it predict response to shunting?]. Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):50-4. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.12.007. Epub 2010 Jan 25. French.
- Nayler GL, Firmin DN, Longmore DB. Blood flow imaging by cine magnetic resonance. J Comput Assist Tomogr. 1986 Sep-Oct;10(5):715-22. doi: 10.1097/00004728-198609000-00001.
- Pomahac B, Lengele B, Ridgway EB, Matros E, Andrews BT, Cooper JS, Kutz R, Pribaz JJ. Vascular considerations in composite midfacial allotransplantation. Plast Reconstr Surg. 2010 Feb;125(2):517-522. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c82e6f.
- Rebergen SA, van der Wall EE, Doornbos J, de Roos A. Magnetic resonance measurement of velocity and flow: technique, validation, and cardiovascular applications. Am Heart J. 1993 Dec;126(6):1439-56. doi: 10.1016/0002-8703(93)90544-j.
- Saliou G, Baledent O, Lehmann P, Paradot G, Gondry-Jouet C, Bouzerar R, Devisme G, Theaudin M, Deramond H, Le Gars D, Meyer ME, Vallee JN. [Acute CSF changes in the mesencephalon aqueduct after subarachnoid hemorrhage as measured by PC-MRI]. J Neuroradiol. 2009 Mar;36(1):41-7. doi: 10.1016/j.neurad.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Testelin, Sylvie, 2000. Incidence du flux microvasculaire sur le comportement des tissus transplantés. Exploration par vélocimétrie doppler laser. Université de Picardie Jules Verne-Amiens.
- Yim PJ, Tilara A, Nosher JL. The paradoxical flow hypothesis of the carotid artery: supporting evidence from phase-contrast magnetic resonance imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2008 Mar-Apr;17(2):101-8. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2007.10.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2013_843_0006
- 2013-A00319-36 (Otro identificador: ID-RCB)
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