高地への曝露、順応、再曝露が低地人の脳の自動調節に及ぼす影響
2019年1月15日 更新者：University of Zurich
低地住民を対象とした、高地への急性曝露、順化、再曝露が脳の自動調節に及ぼす影響を評価する前向き介入試験
調査の概要
詳細な説明
ベースライン測定は、サンティアゴ・デ・チリの標高 520 m で 3 日間にわたって実行されます。 その後、参加者は民間航空会社（飛行時間5時間）とバス（乗車時間3時間）を利用して、チリ北部のサンペドロ・デ・アタカマ近くの標高2900メートルにあるアルマ望遠鏡ベースキャンプまで移動します。 参加者はそこに今後8泊滞在し、5050メートルの望遠鏡ステーションで数日（毎日6～8時間）過ごし、初日と最終日は5050メートルで上記のようなテストを受けることになる。 標高 2900 メートルから 5050 メートルまでの毎日の移動は車で行われます (片道 1 時間)。 最初の 8 日間の高地滞在後、参加者はサンティアゴ地区 (520 m) に戻り、6 日間の回復期間をとります。
上記と同じスケジュールで 2 回目の高地滞在が行われ、最後に 3 日間の低地滞在が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生まれ、育ち、現在住んでいる距離は 800 メートル未満
- 研究の4週間前に標高1500mを超える場所での宿泊は禁止
除外基準:
- 高度 <3000 m に対する以前の高度不耐性
- 妊娠
- 定期的な治療が必要な健康障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度露出
高地での急性曝露とその後の 8 日間の順化、および低高度での 6 日間の後の 8 日間の再曝露
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高度暴露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の自動調節の尺度としての中大脳動脈血流速度と全身血圧の間の一貫性。
時間枠：1日目; 2日目最初のサイクル
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最初のサイクルの 2 日目 (5050 m) と 1 日目 (520 m) における経頭蓋超音波ドップラーによって測定された中大脳動脈の血流速度と全身血圧の間のコヒーレンス係数の大きさの変化
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1日目; 2日目最初のサイクル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の自動調節の尺度としての中大脳動脈血流速度と全身血圧の間の一貫性。
時間枠：1日目; 7日目の最初のサイクル
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経頭蓋超音波ドップラーによって測定された中大脳動脈の血流速度と、最初のサイクルの 7 日目 (5050 m) と 1 日目 (520 m) の全身血圧の間のコヒーレンス係数の大きさの変化。
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1日目; 7日目の最初のサイクル
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脳の自動調節の尺度としての中大脳動脈血流速度と全身血圧の間の一貫性。
時間枠：2日目; 7日目 2サイクル目
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第 2 サイクルの 7 日目 (5050 m) と 2 日目 (5050 m) における経頭蓋超音波ドップラーによって測定された中大脳動脈の血流速度と全身血圧の間のコヒーレンス係数の大きさの変化。
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2日目; 7日目 2サイクル目
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脳の自動調節の尺度としての中大脳動脈血流速度と全身血圧の間の一貫性。
時間枠：2日目の最初のサイクル。 2日目 2サイクル目
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経頭蓋超音波ドップラーによって測定された中大脳動脈の血流速度と、2日目（5050m）の2番目のサイクルでの全身血圧との間のコヒーレンス係数の大きさの変化と2番目のサイクルの変化。
最初のサイクルの 2 日目 (5050 m)。
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2日目の最初のサイクル。 2日目 2サイクル目
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脳の自動調節の尺度としての中大脳動脈血流速度と全身血圧の間の一貫性。
時間枠：7日目の最初のサイクル。 7日目 2サイクル目
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経頭蓋超音波ドップラーによって測定された中大脳動脈の血流速度と、7日目（5050m）の2番目のサイクルでの全身血圧との間のコヒーレンス係数の大きさの変化と2番目のサイクルの変化。
最初のサイクルの 7 日目 (5050 m)。
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7日目の最初のサイクル。 7日目 2サイクル目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月9日
一次修了 (実際)
2016年5月4日
研究の完了 (実際)
2016年5月4日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。