Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på cerebral autoregulering hos lavlendinger
15. januar 2019 oppdatert av: University of Zurich
Prospektiv intervensjonsforsøk i lavlandere som evaluerer effekten av akutt eksponering, akklimatisering og gjeneksponering for stor høyde på cerebral autoregulering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Grunnlinjemålinger vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager. Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (5 timers flytur) og med buss (3 timers tur) til ALMA base camp som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile. Deltakerne vil bo der de neste 8 nettene og de vil tilbringe dagene (6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår testing som beskrevet ovenfor på den første og siste dagen på 5050m. Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei). Etter de første 8 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 6 dagers restitusjonsperiode.
Et andre høydeopphold med en identisk tidsplan som den som er beskrevet ovenfor og et siste lavhøydeopphold på 3 dager vil følge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født, oppvokst og bor for tiden <800m
- Ingen overnatting i høyder >1500 m 4 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere høydeintoleranse overfor høyde <3000 m
- Svangerskap
- Helsesvikt, som krever regelmessig behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydeeksponering
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og gjeneksponering i 8 dager etter 6 dager i lav høyde
|
høydeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koherens mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie og systemisk blodtrykk som mål på cerebral autoregulering.
Tidsramme: dag 1; dag 2 første syklus
|
Endring i størrelsen på koherensskoeffisienten mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie målt ved transkraniell ultralyd-doppler og systemisk blodtrykk på dag 2 (5050 m) vs. dag 1 (520 m) i den første syklusen
|
dag 1; dag 2 første syklus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koherens mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie og systemisk blodtrykk som mål på cerebral autoregulering.
Tidsramme: dag 1; dag 7 første syklus
|
Endring i størrelsen av koherenskoeffisienten mellom blodstrømshastighet i den midtre cerebrale arterie målt ved transkraniell ultralyd-doppler og systemisk blodtrykk på dag 7 (5050 m) vs. dag 1 (520 m) av første syklus.
|
dag 1; dag 7 første syklus
|
|
Koherens mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie og systemisk blodtrykk som mål på cerebral autoregulering.
Tidsramme: dag 2; dag 7 andre syklus
|
Endring i størrelsen på koherensskoeffisienten mellom blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterie målt ved transkraniell ultralyd-doppler og systemisk blodtrykk på dag 7 (5050 m) vs. dag 2 (5050 m) i andre syklus.
|
dag 2; dag 7 andre syklus
|
|
Koherens mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie og systemisk blodtrykk som mål på cerebral autoregulering.
Tidsramme: dag 2 første syklus; dag 2 andre syklus
|
Endring i størrelsen på koherensskoeffisienten mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie målt ved transkraniell ultralyd-doppler og systemisk blodtrykk på dag 2 (5050 m) andre syklus vs.
dag 2 (5050 m) av første syklus.
|
dag 2 første syklus; dag 2 andre syklus
|
|
Koherens mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie og systemisk blodtrykk som mål på cerebral autoregulering.
Tidsramme: dag 7 første syklus; dag 7 andre syklus
|
Endring i størrelsen på koherenskoeffisienten mellom blodstrømshastigheten i den midtre cerebrale arterie målt ved transkraniell ultralyd-doppler og systemisk blodtrykk på dag 7 (5050 m) andre syklus vs.
dag 7 (5050 m) av første syklus.
|
dag 7 første syklus; dag 7 andre syklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15-2709_V4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .