Effetto dell'esposizione, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sull'autoregolazione cerebrale nelle pianure
15 gennaio 2019 aggiornato da: University of Zurich
Studio prospettico interventistico in pianura che valuta l'effetto dell'esposizione acuta, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sull'autoregolazione cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni di base saranno effettuate a Santiago del Cile, 520 m, nel corso di 3 giorni. I partecipanti viaggeranno quindi con una compagnia aerea commerciale (5 ore di volo) e in autobus (3 ore di viaggio) fino al campo base ALMA situato a 2900 m vicino a San Pedro de Atacama, nel nord del Cile. I partecipanti rimarranno lì per le prossime 8 notti e trascorreranno i giorni (6-8 ore al giorno) presso la stazione del telescopio a 5050 m durante i test come descritto sopra il primo e l'ultimo giorno a 5050 m. I trasporti giornalieri da 2900 a 5050 m saranno in auto (1 ora di viaggio, solo andata). Dopo i primi 8 giorni di soggiorno in altitudine i partecipanti torneranno nell'area di Santiago (520 m) per un periodo di recupero di 6 giorni.
Seguirà un secondo soggiorno in quota con orario identico a quello sopra descritto e un ultimo soggiorno in bassa quota di 3 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato, cresciuto e attualmente residente <800m
- Nessun pernottamento ad altitudini >1500 m 4 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- Pregressa intolleranza all'altitudine <3000 m
- Gravidanza
- Compromissione della salute, che richiede un trattamento regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione in altitudine
Esposizione acuta ad alta quota seguita da 8 giorni di acclimatazione e riesposizione per 8 giorni dopo 6 giorni a bassa quota
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esposizione in quota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coerenza tra la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media e la pressione sanguigna sistemica come misura dell'autoregolazione cerebrale.
Lasso di tempo: giorno 1; giorno 2 primo ciclo
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Variazione dell'entità del coefficiente di coerenza tra la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media misurata mediante Doppler ecografico transcranico e la pressione arteriosa sistemica al giorno 2 (5050 m) rispetto al giorno 1 (520 m) del primo ciclo
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giorno 1; giorno 2 primo ciclo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza tra la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media e la pressione sanguigna sistemica come misura dell'autoregolazione cerebrale.
Lasso di tempo: giorno 1; giorno 7 primo ciclo
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Variazione dell'entità del coefficiente di coerenza tra la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media misurata mediante Doppler ecografico transcranico e la pressione sanguigna sistemica al giorno 7 (5050 m) rispetto al giorno 1 (520 m) del primo ciclo.
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giorno 1; giorno 7 primo ciclo
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Coerenza tra la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media e la pressione sanguigna sistemica come misura dell'autoregolazione cerebrale.
Lasso di tempo: giorno 2; giorno 7 secondo ciclo
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Variazione dell'entità del coefficiente di coerenza tra la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media misurata mediante Doppler ecografico transcranico e la pressione sanguigna sistemica al giorno 7 (5050 m) rispetto al giorno 2 (5050 m) del secondo ciclo.
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giorno 2; giorno 7 secondo ciclo
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Coerenza tra la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media e la pressione sanguigna sistemica come misura dell'autoregolazione cerebrale.
Lasso di tempo: giorno 2 primo ciclo; giorno 2 secondo ciclo
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Variazione dell'entità del coefficiente di coerenza tra la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media misurata mediante Doppler ecografico transcranico e la pressione arteriosa sistemica al giorno 2 (5050 m) secondo ciclo vs.
giorno 2 (5050 m) del primo ciclo.
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giorno 2 primo ciclo; giorno 2 secondo ciclo
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Coerenza tra la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media e la pressione sanguigna sistemica come misura dell'autoregolazione cerebrale.
Lasso di tempo: giorno 7 primo ciclo; giorno 7 secondo ciclo
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Variazione dell'entità del coefficiente di coerenza tra la velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media misurata mediante Doppler ecografico transcranico e la pressione arteriosa sistemica al giorno 7 (5050 m) secondo ciclo vs.
giorno 7 (5050 m) del primo ciclo.
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giorno 7 primo ciclo; giorno 7 secondo ciclo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-2709_V4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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