Einfluss von Exposition, Akklimatisierung und erneuter Exposition in großer Höhe auf die zerebrale Autoregulation bei Tieflandbewohnern
15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Zurich
Prospektiver Interventionsversuch bei Tieflandbewohnern zur Bewertung der Auswirkung einer akuten Exposition, Akklimatisierung und erneuten Exposition gegenüber großer Höhe auf die zerebrale Autoregulation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Basismessungen werden in Santiago de Chile, 520 m, über einen Zeitraum von drei Tagen durchgeführt. Anschließend reisen die Teilnehmer mit einer kommerziellen Fluggesellschaft (5 Stunden Flug) und mit dem Bus (3 Stunden Fahrt) zum ALMA-Basislager auf 2900 m in der Nähe von San Pedro de Atacama im Norden Chiles. Die Teilnehmer bleiben dort für die nächsten 8 Nächte und verbringen die Tage (6-8 Stunden täglich) an der Teleskopstation auf 5050 m, während sie sich am ersten und letzten Tag auf 5050 m den oben beschriebenen Tests unterziehen. Tägliche Transporte von 2900 bis 5050 m erfolgen mit dem Auto (1 Stunde Fahrt, einfache Fahrt). Nach dem ersten 8-tägigen Höhenaufenthalt kehren die Teilnehmer für eine 6-tägige Erholungsphase in die Gegend von Santiago (520 m) zurück.
Es folgt ein zweiter Höhenaufenthalt mit einem identischen Zeitplan wie oben beschrieben und ein letzter Aufenthalt in geringer Höhe von 3 Tagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren, aufgewachsen und lebe derzeit <800 m
- Keine Übernachtung in Höhen >1500 m 4 Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Höhenunverträglichkeit gegenüber Höhen <3000 m
- Schwangerschaft
- Gesundheitsbeeinträchtigung, die einer regelmäßigen Behandlung bedarf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Höhenlage
Akute Exposition in großer Höhe, gefolgt von 8-tägiger Akklimatisierung und erneuter Exposition für 8 Tage nach 6 Tagen in geringer Höhe
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Höhenexposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohärenz zwischen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie und dem systemischen Blutdruck als Maß für die zerebrale Autoregulation.
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2 erster Zyklus
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Änderung der Größe des Kohärenzkoeffizienten zwischen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler und systemischen Blutdruck am Tag 2 (5050 m) im Vergleich zum Tag 1 (520 m) des ersten Zyklus
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Tag 1; Tag 2 erster Zyklus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohärenz zwischen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie und dem systemischen Blutdruck als Maß für die zerebrale Autoregulation.
Zeitfenster: Tag 1; Tag 7 erster Zyklus
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Änderung der Größe des Kohärenzkoeffizienten zwischen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler und systemischen Blutdruck am Tag 7 (5050 m) im Vergleich zu Tag 1 (520 m) des ersten Zyklus.
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Tag 1; Tag 7 erster Zyklus
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Kohärenz zwischen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie und dem systemischen Blutdruck als Maß für die zerebrale Autoregulation.
Zeitfenster: Tag 2; Tag 7 Sekundenzyklus
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Änderung der Größe des Kohärenzkoeffizienten zwischen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler und systemischen Blutdruck am Tag 7 (5050 m) im Vergleich zu Tag 2 (5050 m) des zweiten Zyklus.
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Tag 2; Tag 7 Sekundenzyklus
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Kohärenz zwischen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie und dem systemischen Blutdruck als Maß für die zerebrale Autoregulation.
Zeitfenster: Tag 2 erster Zyklus; Tag 2 zweiter Zyklus
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Änderung der Größe des Kohärenzkoeffizienten zwischen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler, und dem systemischen Blutdruck am Tag 2 (5050 m), im zweiten Zyklus vs.
Tag 2 (5050 m) des ersten Zyklus.
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Tag 2 erster Zyklus; Tag 2 zweiter Zyklus
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Kohärenz zwischen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie und dem systemischen Blutdruck als Maß für die zerebrale Autoregulation.
Zeitfenster: Tag 7 erster Zyklus; Tag 7 Sekundenzyklus
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Änderung der Größe des Kohärenzkoeffizienten zwischen der Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler, und dem systemischen Blutdruck am Tag 7 (5050 m), im zweiten Zyklus vs.
Tag 7 (5050 m) des ersten Zyklus.
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Tag 7 erster Zyklus; Tag 7 Sekundenzyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15-2709_V4
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