Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur l'autorégulation cérébrale dans les basses terres
15 janvier 2019 mis à jour par: University of Zurich
Essai interventionnel prospectif en plaine évaluant l'effet de l'exposition aiguë, de l'acclimatation et de la réexposition à la haute altitude sur l'autorégulation cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures de base seront effectuées à Santiago du Chili, 520 m, au cours de 3 jours. Les participants voyageront ensuite en avion commercial (5 h de vol) et en bus (3 h de trajet) jusqu'au camp de base d'ALMA situé à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili. Les participants y resteront les 8 prochaines nuits et ils passeront les jours (6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant les tests comme décrit ci-dessus le premier et le dernier jour à 5050 m. Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple). Après le premier séjour en altitude de 8 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 6 jours.
Un deuxième séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University of Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Né, élevé et vivant actuellement <800m
- Pas de nuitée à des altitudes >1500 m 4 semaines avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance à l'altitude <3000 m
- Grossesse
- Altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition altimétrique
Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 8 jours et d'une réexposition pendant 8 jours après 6 jours à basse altitude
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exposition en altitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence entre la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne et la pression artérielle systémique comme mesure de l'autorégulation cérébrale.
Délai: jour 1 ; jour 2 premier cycle
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Modification de l'amplitude du coefficient de cohérence entre la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par échographie Doppler transcrânienne et la pression artérielle systémique au jour 2 (5050 m) vs au jour 1 (520 m) du premier cycle
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jour 1 ; jour 2 premier cycle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence entre la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne et la pression artérielle systémique comme mesure de l'autorégulation cérébrale.
Délai: jour 1 ; jour 7 premier cycle
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Modification de l'amplitude du coefficient de cohérence entre la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par échographie Doppler transcrânienne et la pression artérielle systémique au jour 7 (5050 m) par rapport au jour 1 (520 m) du premier cycle.
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jour 1 ; jour 7 premier cycle
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Cohérence entre la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne et la pression artérielle systémique comme mesure de l'autorégulation cérébrale.
Délai: jour 2; jour 7 deuxième cycle
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Modification de l'amplitude du coefficient de cohérence entre la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par échographie Doppler transcrânienne et la pression artérielle systémique au jour 7 (5050 m) par rapport au jour 2 (5050 m) du deuxième cycle.
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jour 2; jour 7 deuxième cycle
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Cohérence entre la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne et la pression artérielle systémique comme mesure de l'autorégulation cérébrale.
Délai: jour 2 premier cycle ; jour 2 deuxième cycle
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Variation de l'amplitude du coefficient de cohérence entre la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par échographie Doppler transcrânienne et la pression artérielle systémique au jour 2 (5050 m) deuxième cycle vs.
jour 2 (5050 m) du premier cycle.
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jour 2 premier cycle ; jour 2 deuxième cycle
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Cohérence entre la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne et la pression artérielle systémique comme mesure de l'autorégulation cérébrale.
Délai: jour 7 premier cycle ; jour 7 deuxième cycle
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Modification de l'amplitude du coefficient de cohérence entre la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par échographie Doppler transcrânienne et la pression artérielle systémique au jour 7 (5050 m) deuxième cycle vs.
jour 7 (5050 m) du premier cycle.
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jour 7 premier cycle ; jour 7 deuxième cycle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-2709_V4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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