A nagy magasságban való kitettség, az akklimatizáció és az ismételt expozíció hatása az agyi önszabályozásra alföldieknél
2019. január 15. frissítette: University of Zurich
Prospektív intervenciós vizsgálat alföldieknél, az akut expozíció, az akklimatizáció és a nagy magasságnak való ismételt expozíció agyi autoregulációra gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiindulási méréseket Santiago de Chilében, 520 méteren végzik el 3 napon keresztül. A résztvevők ezután kereskedelmi légitársasággal (5 órás repülés) és busszal (3 órás út) utaznak az ALMA alaptáborába, amely 2900 m-re található San Pedro de Atacama közelében, Chile északi részén. A résztvevők a következő 8 éjszakát ott töltik, és a napokat (naponta 6-8 órát) az 5050 méteres teleszkópállomáson töltik, miközben a fent leírtak szerint tesztelik az első és az utolsó napon 5050 méteren. A napi fuvarozás 2900-5050 m között autóval történik (1 óra út, egy út). Az első 8 napos magassági tartózkodás után a résztvevők visszatérnek Santiago területére (520 m) 6 napos gyógyulási időszakra.
Következik egy második tengerszint feletti tartózkodás a fent leírtakkal megegyező ütemtervvel, és egy utolsó, 3 napos alacsony magassági tartózkodás következik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Született, nőtt fel és jelenleg 800 m alatt él
- A vizsgálat előtt 4 héttel 1500 m feletti magasságban nem kell éjszakázni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi magassági intolerancia <3000 m magasságig
- Terhesség
- Rendszeres kezelést igénylő egészségkárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magassági expozíció
Akut nagy magassági expozíció, majd 8 napos akklimatizáció és 8 napos ismételt expozíció 6 nap alacsony magasságban
|
magassági expozíció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a középső agyi artéria véráramlási sebessége és a szisztémás vérnyomás között, mint az agyi autoreguláció mértéke.
Időkeret: 1. nap; 2. nap első ciklus
|
A középső agyi artériában a transzkraniális ultrahang Dopplerrel mért véráramlási sebesség és a szisztémás vérnyomás közötti koherencia együttható nagyságának változása az első ciklus 2. napján (5050 m) vs. 1. napja (520 m)
|
1. nap; 2. nap első ciklus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a középső agyi artéria véráramlási sebessége és a szisztémás vérnyomás között, mint az agyi autoreguláció mértéke.
Időkeret: 1. nap; 7. nap első ciklus
|
A középső agyi artériában a transzkraniális ultrahang Dopplerrel mért véráramlási sebesség és a szisztémás vérnyomás közötti koherencia együttható nagyságának változása az első ciklus 7. napján (5050 m) vs. 1. napja (520 m).
|
1. nap; 7. nap első ciklus
|
|
Összefüggés a középső agyi artéria véráramlási sebessége és a szisztémás vérnyomás között, mint az agyi autoreguláció mértéke.
Időkeret: 2. nap; 7. nap második ciklus
|
A középső agyi artériában a transzkraniális ultrahang Dopplerrel mért véráramlási sebesség és a szisztémás vérnyomás közötti koherencia együttható nagyságának változása a második ciklus 7. napján (5050 m) vs. 2. napján (5050 m).
|
2. nap; 7. nap második ciklus
|
|
Összefüggés a középső agyi artéria véráramlási sebessége és a szisztémás vérnyomás között, mint az agyi autoreguláció mértéke.
Időkeret: 2. nap első ciklus; 2. nap második ciklus
|
A transzkraniális ultrahang Doppler-vizsgálattal mért középső agyi artériában mért véráramlási sebesség és a szisztémás vérnyomás közötti koherencia együttható nagyságának változása a 2. napon (5050 m) a második ciklus vs.
az első ciklus 2. napja (5050 m).
|
2. nap első ciklus; 2. nap második ciklus
|
|
Összefüggés a középső agyi artéria véráramlási sebessége és a szisztémás vérnyomás között, mint az agyi autoreguláció mértéke.
Időkeret: 7. nap első ciklus; 7. nap második ciklus
|
A középső agyi artériában a transzkraniális ultrahang Dopplerrel mért véráramlási sebesség és a szisztémás vérnyomás közötti koherencia együttható nagyságának változása a 7. napon (5050 m) a második ciklus vs.
az első ciklus 7. napja (5050 m).
|
7. nap első ciklus; 7. nap második ciklus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB15-2709_V4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .