Влияние пребывания на большой высоте, акклиматизации и повторного воздействия на церебральную ауторегуляцию у жителей низин
15 января 2019 г. обновлено: University of Zurich
Проспективное интервенционное исследование у жителей низин, оценивающее влияние острого воздействия, акклиматизации и повторного воздействия на большую высоту на церебральную ауторегуляцию
Обзор исследования
Подробное описание
Базовые измерения будут проводиться в Сантьяго-де-Чили на высоте 520 м в течение 3 дней. Затем участники отправятся коммерческим самолетом (5 часов полета) и автобусом (3 часа езды) в базовый лагерь ALMA, расположенный на высоте 2900 м недалеко от Сан-Педро-де-Атакама, север Чили. Участники пробудут там следующие 8 ночей, а дни (6-8 часов в день) они будут проводить на станции телескопа на высоте 5050 м, проходя испытания, как описано выше, в первый и последний день на высоте 5050 м. Ежедневные перевозки с 2900 до 5050 м будут осуществляться на автомобиле (1 час в одну сторону). После первого 8-дневного высотного пребывания участники вернутся в район Сантьяго (520 м) на 6-дневный восстановительный период.
Последует второе пребывание на высоте по расписанию, идентичному описанному выше, и заключительное пребывание на малой высоте продолжительностью 3 дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родился, вырос и в настоящее время живет <800 м
- Отсутствие ночевок на высотах >1500 м за 4 недели до исследования
Критерий исключения:
- Предыдущая непереносимость высоты до высоты <3000 м
- Беременность
- Нарушение здоровья, которое требует регулярного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие на высоту
Острое высотное воздействие с последующей 8-дневной акклиматизацией и повторным воздействием в течение 8 дней после 6-дневного пребывания на малой высоте.
|
воздействие высоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когерентность между скоростью кровотока в средней мозговой артерии и системным артериальным давлением как показатель церебральной ауторегуляции.
Временное ограничение: 1 день; 2 день первый цикл
|
Изменение величины коэффициента когерентности между скоростью кровотока в средней мозговой артерии, измеренной методом транскраниальной ультразвуковой допплерографии, и системным артериальным давлением на 2-е сутки (5050 м) по сравнению с 1-ми сутками (520 м) первого цикла
|
1 день; 2 день первый цикл
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когерентность между скоростью кровотока в средней мозговой артерии и системным артериальным давлением как показатель церебральной ауторегуляции.
Временное ограничение: 1 день; 7 день первый цикл
|
Изменение величины коэффициента когерентности между скоростью кровотока в средней мозговой артерии, измеренной методом транскраниальной ультразвуковой допплерографии, и системным артериальным давлением на 7-е сутки (5050 м) по сравнению с 1-ми сутками (520 м) первого цикла.
|
1 день; 7 день первый цикл
|
|
Когерентность между скоростью кровотока в средней мозговой артерии и системным артериальным давлением как показатель церебральной ауторегуляции.
Временное ограничение: день 2; 7 день второй цикл
|
Изменение величины коэффициента когерентности между скоростью кровотока в средней мозговой артерии, измеренной методом транскраниальной ультразвуковой допплерографии, и системным артериальным давлением на 7-е сутки (5050 м) по сравнению со 2-ми сутками (5050 м) второго цикла.
|
день 2; 7 день второй цикл
|
|
Когерентность между скоростью кровотока в средней мозговой артерии и системным артериальным давлением как показатель церебральной ауторегуляции.
Временное ограничение: день 2 первый цикл; 2 день второй цикл
|
Изменение величины коэффициента когерентности между скоростью кровотока в средней мозговой артерии, измеренной методом транскраниальной ультразвуковой допплерографии, и системным артериальным давлением на 2-е сутки (5050 м) второго цикла по сравнению с
день 2 (5050 м) первого цикла.
|
день 2 первый цикл; 2 день второй цикл
|
|
Когерентность между скоростью кровотока в средней мозговой артерии и системным артериальным давлением как показатель церебральной ауторегуляции.
Временное ограничение: 7 день первого цикла; 7 день второй цикл
|
Изменение величины коэффициента когерентности между скоростью кровотока в средней мозговой артерии, измеренной методом транскраниальной ультразвуковой допплерографии, и системным артериальным давлением на 7-е сутки (5050 м) второго цикла по сравнению с
7-й день (5050 м) первого цикла.
|
7 день первого цикла; 7 день второй цикл
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2709_V4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .