高海拔暴露、适应和再暴露对低地人大脑自动调节的影响
2019年1月15日 更新者：University of Zurich
低地人的前瞻性干预试验，评估急性暴露、适应和再次暴露于高海拔对大脑自动调节的影响
研究概览
详细说明
基线测量将在 3 天内在海拔 520 米的智利圣地亚哥进行。 然后，参与者将乘坐商业航空公司（5 小时飞行）和公共汽车（3 小时车程）前往位于智利北部圣佩德罗德阿塔卡马附近海拔 2900 米的 ALMA 大本营。 参与者将在接下来的 8 晚留在那里，他们将在 5050 米的望远镜站度过几天（每天 6-8 小时），同时在第一天和最后一天在 5050 米处进行上述测试。 每天从 2900 米到 5050 米的交通将乘汽车（1 小时车程，单程）。 在前 8 天的高海拔逗留之后，参与者将返回圣地亚哥地区（520 米）进行 6 天的恢复期。
第二次高空逗留的时间表与上述相同，随后将进行最后的 3 天低空逗留。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University of Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生、长大和目前居住 <800 米
- 研究前 4 周没有在海拔 >1500 米的地方过夜
排除标准：
- 以前的高度不耐受高度 <3000 米
- 怀孕
- 健康受损，需要定期治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高海拔暴露
急性高海拔暴露，随后 8 天适应环境，在低海拔 6 天后再次暴露 8 天
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海拔暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑中动脉血流速度与全身血压的一致性作为大脑自动调节的量度。
大体时间：第 1 天；第2天第一个周期
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第一个周期第 2 天（5050 m）与第 1 天（520 m）经颅超声多普勒测得的大脑中动脉血流速度与全身血压相干系数的变化幅度
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第 1 天；第2天第一个周期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中动脉血流速度与全身血压的一致性作为大脑自动调节的量度。
大体时间：第 1 天；第7天第一个周期
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在第一周期的第 7 天（5050 m）与第 1 天（520 m）相比，通过经颅超声多普勒测量的大脑中动脉血流速度与全身血压之间的相干系数大小变化。
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第 1 天；第7天第一个周期
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大脑中动脉血流速度与全身血压的一致性作为大脑自动调节的量度。
大体时间：第 2 天；第7天第二个周期
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在第二个周期的第 7 天（5050 米）与第 2 天（5050 米）时，通过经颅超声多普勒测量的大脑中动脉血流速度与全身血压之间的相干系数大小变化。
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第 2 天；第7天第二个周期
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大脑中动脉血流速度与全身血压的一致性作为大脑自动调节的量度。
大体时间：第 2 天第一个周期；第二天第二个周期
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经颅超声多普勒测得的大脑中动脉血流速度与第 2 天（5050 米）第二周期全身血压相干系数的变化幅度与
第一个周期的第 2 天（5050 米）。
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第 2 天第一个周期；第二天第二个周期
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大脑中动脉血流速度与全身血压的一致性作为大脑自动调节的量度。
大体时间：第 7 天第一个周期；第7天第二个周期
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经颅超声多普勒测得的大脑中动脉血流速度与全身血压在第 7 天（5050 米）第二个周期与
第一个周期的第 7 天（5050 米）。
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第 7 天第一个周期；第7天第二个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月9日
初级完成 (实际的)
2016年5月4日
研究完成 (实际的)
2016年5月4日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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