Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición en la autorregulación cerebral en habitantes de las tierras bajas
15 de enero de 2019 actualizado por: University of Zurich
Ensayo de intervención prospectivo en habitantes de las tierras bajas que evalúa el efecto de la exposición aguda, la aclimatación y la reexposición a la altura sobre la autorregulación cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de línea base se realizarán en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días. Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (5 h de vuelo) y en autobús (3 h de viaje) hasta el campamento base de ALMA ubicado a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, al norte de Chile. Los participantes permanecerán allí durante las próximas 8 noches y pasarán los días (6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a las pruebas descritas anteriormente el primer y último día a 5050 m. Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida). Después de los primeros 8 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 6 días.
Seguirá una segunda estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una última estancia en baja altura de 3 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido, criado y actualmente viviendo <800m
- No pasar la noche en altitudes >1500 m 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la altitud previa a la altitud <3000 m
- El embarazo
- Deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a la altitud
Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición durante 8 días después de 6 días a baja altitud
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exposición a la altitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media y la presión arterial sistémica como medida de la autorregulación cerebral.
Periodo de tiempo: día 1; día 2 primer ciclo
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Cambio en la magnitud del coeficiente de coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medido por ultrasonido Doppler transcraneal y la presión arterial sistémica en el día 2 (5050 m) vs. día 1 (520 m) del primer ciclo
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día 1; día 2 primer ciclo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media y la presión arterial sistémica como medida de la autorregulación cerebral.
Periodo de tiempo: día 1; día 7 primer ciclo
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Cambio en la magnitud del coeficiente de coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medido por ultrasonido Doppler transcraneal y la presión arterial sistémica el día 7 (5050 m) vs. el día 1 (520 m) del primer ciclo.
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día 1; día 7 primer ciclo
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Coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media y la presión arterial sistémica como medida de la autorregulación cerebral.
Periodo de tiempo: dia 2; día 7 segundo ciclo
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Cambio en la magnitud del coeficiente de coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medido por ultrasonido Doppler transcraneal y la presión arterial sistémica en el día 7 (5050 m) vs día 2 (5050 m) del segundo ciclo.
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dia 2; día 7 segundo ciclo
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Coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media y la presión arterial sistémica como medida de la autorregulación cerebral.
Periodo de tiempo: día 2 primer ciclo; día 2 segundo ciclo
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Cambio en la magnitud del coeficiente de coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medido por ultrasonido Doppler transcraneal y la presión arterial sistémica en el día 2 (5050 m) segundo ciclo vs.
día 2 (5050 m) del primer ciclo.
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día 2 primer ciclo; día 2 segundo ciclo
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Coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media y la presión arterial sistémica como medida de la autorregulación cerebral.
Periodo de tiempo: día 7 primer ciclo; día 7 segundo ciclo
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Cambio en la magnitud del coeficiente de coherencia entre la velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medido por ultrasonido Doppler transcraneal y la presión arterial sistémica en el día 7 (5050 m) segundo ciclo vs.
día 7 (5050 m) del primer ciclo.
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día 7 primer ciclo; día 7 segundo ciclo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15-2709_V4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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