Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på cerebral autoreglering hos lågländare
15 januari 2019 uppdaterad av: University of Zurich
Prospektiv interventionell studie på lågländare som utvärderar effekten av akut exponering, acklimatisering och återexponering för hög höjd på cerebral autoreglering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Baslinjemätningar kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med ett kommersiellt flygbolag (5 timmars flygning) och med buss (3 timmars resa) till ALMAs basläger som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 8 nätterna och de kommer att tillbringa dagarna (6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår tester enligt beskrivningen ovan vid den första och sista dagen på 5050m. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter de första 8 dagars höjdsemester kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en 6 dagars återhämtningsperiod.
En andra höjdvistelse med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född, uppvuxen och för närvarande bor <800m
- Ingen övernattning på höjder >1500 m 4 veckor före studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare höjdintolerans mot höjd <3000 m
- Graviditet
- Hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höjdexponering
Akut exponering på hög höjd följt av 8 dagars acklimatisering och återexponering i 8 dagar efter 6 dagar på låg höjd
|
höjdexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koherens mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären och systemiskt blodtryck som mått på cerebral autoreglering.
Tidsram: dag 1; dag 2 första cykeln
|
Förändring i storleken av koherensskoefficienten mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell ultraljudsdoppler och systemiskt blodtryck vid dag 2 (5050 m) jämfört med dag 1 (520 m) av den första cykeln
|
dag 1; dag 2 första cykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koherens mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären och systemiskt blodtryck som mått på cerebral autoreglering.
Tidsram: dag 1; dag 7 första cykeln
|
Förändring i storleken på koherenskoefficienten mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell ultraljudsdoppler och systemiskt blodtryck vid dag 7 (5050 m) jämfört med dag 1 (520 m) av den första cykeln.
|
dag 1; dag 7 första cykeln
|
|
Koherens mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären och systemiskt blodtryck som mått på cerebral autoreglering.
Tidsram: dag 2; dag 7 andra cykeln
|
Förändring i storleken på koherenskoefficienten mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell ultraljudsdoppler och systemiskt blodtryck på dag 7 (5050 m) jämfört med dag 2 (5050 m) av den andra cykeln.
|
dag 2; dag 7 andra cykeln
|
|
Koherens mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären och systemiskt blodtryck som mått på cerebral autoreglering.
Tidsram: dag 2 första cykeln; dag 2 andra cykeln
|
Förändring i storleken på koherenskoefficienten mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell ultraljudsdoppler och systemiskt blodtryck vid dag 2 (5050 m) andra cykeln vs.
dag 2 (5050 m) av den första cykeln.
|
dag 2 första cykeln; dag 2 andra cykeln
|
|
Koherens mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären och systemiskt blodtryck som mått på cerebral autoreglering.
Tidsram: dag 7 första cykeln; dag 7 andra cykeln
|
Förändring i storleken på koherenskoefficienten mellan blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell ultraljudsdoppler och systemiskt blodtryck vid dag 7 (5050 m) andra cykeln vs.
dag 7 (5050 m) av den första cykeln.
|
dag 7 första cykeln; dag 7 andra cykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15-2709_V4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .