Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op cerebrale autoregulatie in laaglanders
15 januari 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Prospectieve interventionele studie in laaglanders ter evaluatie van het effect van acute blootstelling, acclimatisatie en hernieuwde blootstelling aan grote hoogte op cerebrale autoregulatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basislijnmetingen zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen. Daarna reizen de deelnemers per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 5 uur) en per bus (rit van 3 uur) naar het ALMA-basiskamp op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili. De deelnemers blijven daar de komende 8 nachten en brengen de dagen (6-8 uur per dag) door in het telescoopstation op 5050 m, terwijl ze op de eerste en de laatste dag op 5050 m testen ondergaan zoals hierboven beschreven. Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis). Na het eerste verblijf van 8 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar het Santiago-gebied (520 m) voor een herstelperiode van 6 dagen.
Een tweede verblijf op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren, getogen en momenteel woonachtig <800m
- Geen overnachting op hoogte >1500 m 4 weken voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hoogte-intolerantie voor hoogte <3000 m
- Zwangerschap
- Gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogte blootstelling
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling gedurende 8 dagen na 6 dagen op lage hoogte
|
hoogte blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenhang tussen de bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de systemische bloeddruk als maatstaf voor cerebrale autoregulatie.
Tijdsspanne: dag 1; dag 2 eerste cyclus
|
Verandering in de grootte van de coherentiecoëfficiënt tussen de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader gemeten met transcraniële echografie Doppler en systemische bloeddruk op dag 2 (5050 m) vs. dag 1 (520 m) van de eerste cyclus
|
dag 1; dag 2 eerste cyclus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenhang tussen de bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de systemische bloeddruk als maatstaf voor cerebrale autoregulatie.
Tijdsspanne: dag 1; dag 7 eerste cyclus
|
Verandering in de grootte van de coherentiecoëfficiënt tussen de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader gemeten met transcraniële echografie Doppler en systemische bloeddruk op dag 7 (5050 m) vs. dag 1 (520 m) van de eerste cyclus.
|
dag 1; dag 7 eerste cyclus
|
|
Samenhang tussen de bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de systemische bloeddruk als maatstaf voor cerebrale autoregulatie.
Tijdsspanne: dag 2; dag 7 tweede cyclus
|
Verandering in de grootte van de coherentiecoëfficiënt tussen de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader gemeten met transcraniële echografie Doppler en systemische bloeddruk op dag 7 (5050 m) vs. dag 2 (5050 m) van de tweede cyclus.
|
dag 2; dag 7 tweede cyclus
|
|
Samenhang tussen de bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de systemische bloeddruk als maatstaf voor cerebrale autoregulatie.
Tijdsspanne: dag 2 eerste cyclus; dag 2 tweede cyclus
|
Verandering in de grootte van de coherentiecoëfficiënt tussen de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader gemeten met transcraniële echografie Doppler en systemische bloeddruk op dag 2 (5050 m) tweede cyclus vs.
dag 2 (5050 m) van de eerste cyclus.
|
dag 2 eerste cyclus; dag 2 tweede cyclus
|
|
Samenhang tussen de bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader en de systemische bloeddruk als maatstaf voor cerebrale autoregulatie.
Tijdsspanne: dag 7 eerste cyclus; dag 7 tweede cyclus
|
Verandering in de grootte van de coherentiecoëfficiënt tussen de bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader gemeten met transcraniële echografie Doppler en systemische bloeddruk op dag 7 (5050 m) tweede cyclus vs.
dag 7 (5050 m) van de eerste cyclus.
|
dag 7 eerste cyclus; dag 7 tweede cyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15-2709_V4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .