Efeito da Exposição a Grandes Altitudes, Aclimatação e Re-exposição na Autorregulação Cerebral em Lowlanders
15 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Zurich
Ensaio prospectivo intervencional em lowlanders avaliando o efeito da exposição aguda, aclimatação e reexposição a grandes altitudes na autorregulação cerebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições de linha de base serão realizadas em Santiago do Chile, 520 m, ao longo de 3 dias. Em seguida, os participantes viajarão de avião comercial (5 h de voo) e de ônibus (3 h de viagem) até o acampamento base do ALMA localizado a 2.900 m perto de San Pedro de Atacama, norte do Chile. Os participantes ficarão lá pelas próximas 8 noites e passarão os dias (6-8 h diariamente) na estação do telescópio a 5.050 m enquanto passam pelos testes descritos acima no primeiro e no último dia a 5.050 m. Os transportes diários de 2900 a 5050 m serão de carro (1h de viagem, só ida). Após os primeiros 8 dias de permanência na altitude, os participantes retornarão à área de Santiago (520 m) para um período de recuperação de 6 dias.
Seguir-se-á uma segunda estadia em altitude com um horário idêntico ao descrito acima e uma estadia final a baixa altitude de 3 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido, criado e vivendo atualmente <800m
- Sem pernoite em altitudes > 1500 m 4 semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- Intolerância de altitude anterior a altitude <3000 m
- Gravidez
- Comprometimento da saúde, que requer tratamento regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição à altitude
Exposição aguda a grandes altitudes seguida de 8 dias de aclimatação e reexposição por 8 dias após 6 dias em baixa altitude
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exposição à altitude
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média e a pressão arterial sistêmica como medida de autorregulação cerebral.
Prazo: dia 1; dia 2 primeiro ciclo
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Alteração na magnitude do coeficiente de coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida pelo ultrassom Doppler transcraniano e a pressão arterial sistêmica no dia 2 (5.050 m) vs. dia 1 (520 m) do primeiro ciclo
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dia 1; dia 2 primeiro ciclo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média e a pressão arterial sistêmica como medida de autorregulação cerebral.
Prazo: dia 1; dia 7 primeiro ciclo
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Alteração na magnitude do coeficiente de coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida pelo Doppler transcraniano e a pressão arterial sistêmica no dia 7 (5.050 m) vs. dia 1 (520 m) do primeiro ciclo.
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dia 1; dia 7 primeiro ciclo
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Coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média e a pressão arterial sistêmica como medida de autorregulação cerebral.
Prazo: dia 2; dia 7 segundo ciclo
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Mudança na magnitude do coeficiente de coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida pelo Doppler transcraniano e a pressão arterial sistêmica no dia 7 (5.050 m) vs. dia 2 (5.050 m) do segundo ciclo.
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dia 2; dia 7 segundo ciclo
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Coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média e a pressão arterial sistêmica como medida de autorregulação cerebral.
Prazo: dia 2 primeiro ciclo; dia 2 segundo ciclo
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Alteração na magnitude do coeficiente de coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida por ultrassom Doppler transcraniano e a pressão arterial sistêmica no dia 2 (5.050 m) do segundo ciclo vs.
dia 2 (5050 m) do primeiro ciclo.
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dia 2 primeiro ciclo; dia 2 segundo ciclo
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Coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média e a pressão arterial sistêmica como medida de autorregulação cerebral.
Prazo: dia 7 primeiro ciclo; dia 7 segundo ciclo
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Alteração na magnitude do coeficiente de coerência entre a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida por ultrassom Doppler transcraniano e a pressão arterial sistêmica no dia 7 (5.050 m) do segundo ciclo vs.
dia 7 (5050 m) do primeiro ciclo.
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dia 7 primeiro ciclo; dia 7 segundo ciclo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2709_V4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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