Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na autoregulację mózgową u mieszkańców nizin

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Prospektywne badanie interwencyjne u mieszkańców nizin oceniające wpływ ostrej ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na autoregulację mózgową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary podstawowe będą wykonywane w Santiago de Chile, 520 m, w ciągu 3 dni. Następnie uczestnicy będą podróżować komercyjnymi liniami lotniczymi (5 godzin lotu) i autobusem (3 godziny jazdy) do bazy ALMA położonej na wysokości 2900 mw pobliżu San Pedro de Atacama w północnym Chile. Uczestnicy spędzą tam 8 kolejnych nocy, a dnie (6-8 h dziennie) spędzą na stacji teleskopu na wysokości 5050 m, przechodząc opisane powyżej testy pierwszego i ostatniego dnia na wysokości 5050 m. Codzienne transporty od 2900 do 5050 m odbywać się będą samochodem (1h jazdy w jedną stronę). Po pierwszych 8 dniach pobytu na wysokości uczestnicy powrócą w okolice Santiago (520 m) na 6-dniowy okres rekonwalescencji.

Nastąpi drugi pobyt na wysokości z identycznym harmonogramem jak opisany powyżej i ostatni pobyt na małej wysokości trwający 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzona, wychowana i obecnie mieszka <800m
  • Zakaz noclegów na wysokościach >1500 m na 4 tygodnie przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza nietolerancja wysokości do wysokości <3000 m
  • Ciąża
  • Uszczerbek na zdrowiu, który wymaga regularnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na wysokość
Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 8-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja na 8 dni po 6 dniach na małej wysokości
Inny: ekspozycja wysokościowa
ekspozycja wysokościowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu a ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi jako miarą autoregulacji mózgowej.
Ramy czasowe: dzień 1; 2 dzień pierwszy cykl
Zmiana wielkości współczynnika koherencji między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzoną przezczaszkowym badaniem USG Dopplera a ciśnieniem systemowym w 2. dobie (5050 m) vs. dobie 1. (520 m) pierwszego cyklu
dzień 1; 2 dzień pierwszy cykl

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu a ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi jako miarą autoregulacji mózgowej.
Ramy czasowe: dzień 1; 7 dzień pierwszy cykl
Zmiana wielkości współczynnika koherencji między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzoną przezczaszkowym badaniem ultrasonograficznym Dopplera a ciśnieniem systemowym w 7. dobie (5050 m) vs. dobie 1. (520 m) pierwszego cyklu.
dzień 1; 7 dzień pierwszy cykl
Spójność między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu a ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi jako miarą autoregulacji mózgowej.
Ramy czasowe: dzień 2; 7 dzień drugi cykl
Zmiana wielkości współczynnika koherencji między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzoną metodą przezczaszkowego ultrasonografii Dopplera a ciśnieniem ogólnoustrojowym w 7. dniu (5050 m) vs. w 2. dniu (5050 m) drugiego cyklu.
dzień 2; 7 dzień drugi cykl
Spójność między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu a ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi jako miarą autoregulacji mózgowej.
Ramy czasowe: dzień 2 pierwszy cykl; dzień 2 drugi cykl
Zmiana wielkości współczynnika koherencji między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzoną przezczaszkowym badaniem ultrasonograficznym Dopplera a ciśnieniem ogólnoustrojowym w 2. dobie (5050 m) drugiego cyklu vs. dzień 2 (5050 m) pierwszego cyklu.
dzień 2 pierwszy cykl; dzień 2 drugi cykl
Spójność między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu a ogólnoustrojowym ciśnieniem krwi jako miarą autoregulacji mózgowej.
Ramy czasowe: dzień 7 pierwszy cykl; 7 dzień drugi cykl
Zmiana wielkości współczynnika koherencji między prędkością przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzoną przezczaszkowym badaniem ultrasonograficznym Dopplera a ciśnieniem ogólnoustrojowym w dniu 7 (5050 m) drugiego cyklu vs. dzień 7 (5050 m) pierwszego cyklu.
dzień 7 pierwszy cykl; 7 dzień drugi cykl

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2709_V4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspozycja wysokościowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj