Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistumisen vaikutus aivojen itsesäätelyyn alankoisilla
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich
Tuleva interventiokoe alankoisilla, joissa arvioidaan akuutin altistumisen, sopeutumisen ja uudelleen suurelle korkeudelle altistumisen vaikutusta aivojen autosäätelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason mittaukset suoritetaan Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana. Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (5 tunnin lento) ja bussilla (3 tunnin matka) ALMAn perusleirille, joka sijaitsee 2900 metrin päässä San Pedro de Atacaman lähellä, Pohjois-Chileen. Osallistujat oleskelevat siellä seuraavat 8 yötä ja he viettävät päivät (6-8 h päivittäin) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa samalla kun he testaavat yllä kuvatun mukaisesti ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä 5050 metrin korkeudessa. Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan). Ensimmäisen 8 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 6 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatka identtisellä aikataululla kuin yllä kuvattu ja lopullinen 3 päivän matalan merenpinnan oleskelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 800 metriä
- Ei yöpymistä yli 1500 m korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi korkeustoleranssi korkeudelle <3000 m
- Raskaus
- Terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusaltistus
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 8 päivän ajan 6 päivän matalassa korkeudessa olon jälkeen
|
korkeusaltistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koherenssi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välillä aivojen autoregulaation mittana.
Aikaikkuna: päivä 1; päivä 2 ensimmäinen kierto
|
Muutos keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden transkraniaalisella ultraääni-Doppler-tutkimuksella mitatun systeemisen verenpaineen välisen koherenssikertoimen suuruusluokissa ensimmäisen syklin 2. päivänä (5050 m) vs. 1. päivänä (520 m)
|
päivä 1; päivä 2 ensimmäinen kierto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koherenssi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välillä aivojen autoregulaation mittana.
Aikaikkuna: päivä 1; päivä 7 ensimmäinen kierto
|
Transkraniaalisella ultraääni-Doppler-ultraäänitutkimuksella mitatun keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välisen koherenssikertoimen suuruusmuutos ensimmäisen syklin päivänä 7 (5050 m) vs. päivä 1 (520 m).
|
päivä 1; päivä 7 ensimmäinen kierto
|
|
Koherenssi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välillä aivojen autoregulaation mittana.
Aikaikkuna: päivä 2; päivä 7 toinen sykli
|
Transkraniaalisella ultraääni-Doppler-ultraäänitutkimuksella mitatun keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välisen koherenssikertoimen suuruusmuutos toisen syklin päivänä 7 (5050 m) vs. 2. päivänä (5050 m).
|
päivä 2; päivä 7 toinen sykli
|
|
Koherenssi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välillä aivojen autoregulaation mittana.
Aikaikkuna: päivä 2 ensimmäinen sykli; päivä 2 toinen sykli
|
Muutos keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden transkraniaalisella ultraääni-Doppler-tutkimuksella mitatun koherenssikertoimen ja systeemisen verenpaineen välisen koherenssikertoimessa 2. päivän (5050 m) toisessa syklissä vs.
ensimmäisen syklin päivä 2 (5050 m).
|
päivä 2 ensimmäinen sykli; päivä 2 toinen sykli
|
|
Koherenssi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden ja systeemisen verenpaineen välillä aivojen autoregulaation mittana.
Aikaikkuna: päivä 7 ensimmäinen sykli; päivä 7 toinen sykli
|
Muutos keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeuden transkraniaalisella ultraääni-Doppler-tutkimuksella mitatun koherenssikertoimen ja systeemisen verenpaineen välillä 7. päivänä (5050 m) toisessa syklissä vs.
ensimmäisen syklin 7. päivä (5050 m).
|
päivä 7 ensimmäinen sykli; päivä 7 toinen sykli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2709_V4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .