動脈瘤性くも膜下出血における血管けいれんと遅発性虚血不全の決定要因
2017年5月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
動脈瘤性くも膜下出血における血管けいれんおよび遅発性虚血不全の血行力学的および生化学的決定因子
くも膜下出血 (SAH) 後の遅発性脳虚血 (DCI) のリスクは大脳動脈の血管けいれんと関連していますが、血管けいれんは DCI の強力な予測因子ではありません。
経頭蓋ドップラー (TCD) による脳の自己調節の評価は、DCI の予測を改善する可能性があります。
この前向き研究の目的は、DCI の予測に単独または組み合わせて使用される TCD 由来の変数の値を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
グループ 1: • 72 時間以上経過して動脈瘤性くも膜下出血 (SAH) による破裂動脈瘤を呈した患者。 SAH の診断は、推奨されているコンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法 (MRI)、または腰椎穿刺によって確認されました。
- 血管内治療による症候性動脈瘤、
- 腰椎穿刺に至らなかった場合、
- 社会保障制度に加入している患者、
- インフォームド・コンセントを自由に与え、同意または家族の同意に署名した患者。
グループ 2 :
脳脊髄液サンプルを採取した健康なボランティア
除外基準:
- 読み取り可能な側頭骨音響窓を持たない患者
- 脳の自動調節を損なう可能性のある既往症のある患者（例：頸動脈狭窄、脳卒中または頭部外傷の病歴）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：くも膜下出血の患者さん
くも膜下出血の患者は脳脊髄液と血漿のサンプルを採取します。
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Cerebro生物学的マーカー用の脊髄液および血漿サンプル
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アクティブコンパレータ：対照被験者
脳脊髄液および血漿サンプルを使用した以前の研究からの健康な対照
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Cerebro生物学的マーカー用の脊髄液および血漿サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遅発性脳虚血
時間枠：包含
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DCIはCTまたはMR画像によって確認された
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包含
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LARRUE Vincent, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。