Déterminants du vasospasme et des déficits ischémiques retardés dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
10 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Déterminants hémodynamiques et biochimiques du vasospasme et des déficits ischémiques retardés dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Le risque d'ischémie cérébrale retardée (ICD) après une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est associé à un vasospasme des grosses artères cérébrales, mais le vasospasme n'est pas un facteur prédictif puissant d'ICD.
L'évaluation de l'autorégulation cérébrale avec le Doppler transcrânien (TCD) peut améliorer la prédiction de la DCI.
Le but de cette étude prospective était d'évaluer la valeur des variables dérivées du TCD à utiliser seules ou en combinaison pour la prédiction de l'ICD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 : • Patients ayant présenté une rupture d'anévrisme par hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) de plus de 72 heures. Le diagnostic d'HSA a été confirmé par tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique (IRM) ou ponction lombaire, comme recommandé
- anévrisme symptomatique traité par voie endovasculaire,
- Absence de réalisation d'une ponction lombaire,
- Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale,
- Les patients qui ont donné leur consentement libre et éclairé et signé le consentement ou le consentement de la famille.
Groupe 2 :
volontaires sains avec échantillon de liquide céphalo-rachidien
Critère d'exclusion:
- Patients sans fenêtre osseuse temporale acoustique lisible
- Patients ayant des antécédents de maladie pouvant altérer l'autorégulation cérébrale (par exemple, sténose carotidienne, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne
Les patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne recevront un échantillon de liquide céphalo-rachidien et de plasma.
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Échantillons de liquide céphalo-rachidien et de plasma pour les marqueurs biologiques
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|
Comparateur actif: Sujets témoins
contrôles sains d'une étude précédente avec un échantillon de liquide céphalo-rachidien et de plasma
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Échantillons de liquide céphalo-rachidien et de plasma pour les marqueurs biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ischémie cérébrale retardée
Délai: inclusion
|
L'ICD a été confirmé par tomodensitométrie ou IRM
|
inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LARRUE Vincent, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07 304 02
- Local Grant (Autre subvention/numéro de financement: 07 304 02)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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